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拼命奋斗

银虫 (小有名气)

[交流] 请问药品稳定性试验、长期试验、加速试验和留样分别是指什么? 已有7人参与

请问药品稳定性试验、长期试验、加速试验和留样分别是指什么?

各有哪些检测指标!

谢谢指点!
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manxiao2011

木虫 (小有名气)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-08-19 23:49:28
多看药典准没错的。。。
不同剂型的稳定性重点考察项目要点上也有的
8楼2012-08-19 14:17:35
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2012-08-17 08:27:39
痴夷子皮: 应助指数+1, 鼓励一下 2012-08-17 08:28:01
去看看指导原则,全都有
青春无悔
2楼2012-08-16 16:29:14
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jyp2002

银虫 (小有名气)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 应助指数+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2012-08-17 08:27:47
稳定性试验包括长期,半加速和加速试验。
长期喝加速试验需要检测标准里面会增加或者减少趋势的指标,比如有关物质和水分、干燥失重等,只可能有减少趋势的指标不需要检测,比如残留溶剂。
留样不需要检测,直接引用报告单结果就可以。
具体参见指导原则。
3楼2012-08-17 08:25:09
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wzdaizzy

木虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
中国药典和指导原则上不都有吗?
明知山有虎,偏向虎山行!
4楼2012-08-17 11:46:07
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