24小时热门版块排行榜    

查看: 4203  |  回复: 7
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

拼命奋斗

银虫 (小有名气)

[交流] 请问药品稳定性试验、长期试验、加速试验和留样分别是指什么? 已有7人参与

请问药品稳定性试验、长期试验、加速试验和留样分别是指什么?

各有哪些检测指标!

谢谢指点!
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mxx7456

新虫 (小有名气)

★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
从头开始: 金币+2, 感谢参与 2012-08-19 11:56:19
留样属于法定对每批产品进行留样,但留样的样品不属于稳定性。
稳定性试验包括:1长期2加速3影响因素。
具体参考条件查阅药典相关资料。
7楼2012-08-19 09:13:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答

wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2012-08-17 08:27:39
痴夷子皮: 应助指数+1, 鼓励一下 2012-08-17 08:28:01
去看看指导原则,全都有
青春无悔
2楼2012-08-16 16:29:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jyp2002

银虫 (小有名气)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 应助指数+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2012-08-17 08:27:47
稳定性试验包括长期,半加速和加速试验。
长期喝加速试验需要检测标准里面会增加或者减少趋势的指标,比如有关物质和水分、干燥失重等,只可能有减少趋势的指标不需要检测,比如残留溶剂。
留样不需要检测,直接引用报告单结果就可以。
具体参见指导原则。
3楼2012-08-17 08:25:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wzdaizzy

木虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
中国药典和指导原则上不都有吗?
明知山有虎,偏向虎山行!
4楼2012-08-17 11:46:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 266求调剂 +5 阳阳哇塞 2026-03-14 9/450 2026-03-18 15:05 by stone_128
[考研] 070300化学319求调剂 +6 锦鲤0909 2026-03-17 6/300 2026-03-18 13:22 by Iveryant
[考研] 280求调剂 +6 咕噜晓晓 2026-03-18 7/350 2026-03-18 11:25 by 无际的草原
[考研] 工科材料085601 279求调剂 +6 困于星晨 2026-03-17 6/300 2026-03-18 10:21 by kkcoco25
[考研] 环境工程调剂 +8 大可digkids 2026-03-16 8/400 2026-03-18 09:36 by zhukairuo
[考研] 293求调剂 +11 zjl的号 2026-03-16 16/800 2026-03-18 08:10 by zhukairuo
[考研] 材料专硕326求调剂 +6 墨煜姒莘 2026-03-15 7/350 2026-03-17 17:10 by ruiyingmiao
[论文投稿] 有没有大佬发小论文能带我个二作 +3 增锐漏人 2026-03-17 4/200 2026-03-17 09:26 by xs74101122
[基金申请] 国自科面上基金字体 +6 iwuli 2026-03-12 7/350 2026-03-16 21:18 by sculhf
[考研] 机械专硕325,寻找调剂院校 +3 y9999 2026-03-15 5/250 2026-03-16 19:58 by y9999
[考研] 0856求调剂 +3 刘梦微 2026-03-15 3/150 2026-03-16 10:00 by houyaoxu
[考研] 326求调剂 +3 mlpqaz03 2026-03-15 3/150 2026-03-16 07:33 by Iveryant
[考研] 327求调剂 +6 拾光任染 2026-03-15 11/550 2026-03-15 22:47 by 拾光任染
[考研] 本科南京大学一志愿川大药学327 +3 麦田耕者 2026-03-14 3/150 2026-03-14 20:04 by 外星文明
[基金申请] 现在如何回避去年的某一个专家,不知道名字 +3 zk200107 2026-03-12 6/300 2026-03-14 17:13 by zk200107
[考研] 308 085701 四六级已过求调剂 +7 温乔乔乔乔 2026-03-12 14/700 2026-03-14 10:49 by JourneyLucky
[考研] 材料工程调剂 +9 咪咪空空 2026-03-12 9/450 2026-03-13 22:05 by 星空星月
[考研] 304求调剂 +7 7712b 2026-03-13 7/350 2026-03-13 21:42 by peike
[考研] 311求调剂 +3 冬十三 2026-03-13 3/150 2026-03-13 20:41 by JourneyLucky
[考研] 土木第一志愿276求调剂,科研和技能十分丰富,求新兴方向的导师收留 +3 土木小天才 2026-03-12 3/150 2026-03-13 15:01 by JourneyLucky
信息提示
请填处理意见