应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物化学 » 做仿制原料药所需原料的质量标准问题！！！
汕头大学海洋科学接受调剂
91/1返回列表
查看: 1149  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

王要补脑

银虫 (正式写手)

[交流] 做仿制原料药所需原料的质量标准问题！！！

本人刚刚小硕毕业，现在就职于一家药企，从事仿制药产品开发的工作，目前拿到一个项目，一个仿制药产品的设计和开发，说起来也简单，就是以市场上能买到的某些原料出发，经简单的几步反应得到最终的仿制药品。现在在进行拟一份采购清单，但意识到如果我的原料不达标，很可能会造成最终所做的原料药的质量会有很大影响！！可原料本身不是药品，很难查到其相应的标准，所以想请问遇到这种情况该怎么办！！！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2012-07-30 11:39:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)
★ ★
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
leecius: 金币+1, 谢谢，学习了。 2012-08-02 09:31:30
先购买不同厂家、同厂家不同批次的少量主要原料，分别做后续产品，分别检测，最终确定起始原料所需控制的主要指标及控制限度。
赞一下 回复此楼
3楼2012-07-30 13:07:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yugijiang

木虫 (著名写手)
★ ★
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
leecius: 金币+1, 谢谢。 2012-08-02 09:31:38
原料的标准时根据你的实验结果来制定的
赞一下 回复此楼
4楼2012-07-30 14:16:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xueyihu

木虫 (正式写手)
★ ★
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
leecius: 金币+1, 谢谢。 2012-08-02 09:31:49
你可以根据您自己的要求提指标的
赞一下 回复此楼
5楼2012-07-30 18:01:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yangli1579

木虫 (小有名气)
★ ★
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
leecius: 金币+1, 谢谢。 2012-08-02 09:31:56
中间体或前提也会有质控标准的，按相应指标或你要求的指标验收不就行了呀
赞一下 回复此楼
6楼2012-07-31 09:16:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kennywong

木虫 (正式写手)
★
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
原料也应该有相应标准的
赞一下 回复此楼
7楼2012-08-01 13:52:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tdfeng871

铁杆木虫 (正式写手)
★ ★
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
leecius: 金币+1, 谢谢。 2012-08-02 09:32:03
根据你的试验情况，你会知道哪些原材料的哪些质量指标对你的终产品的质量具有意义；然后就制定合成仿制药原料所用原材料的质控指标。当然，你的终产品的分析离不开杂质谱的分析，及与被仿品的对比分析。
赞一下 回复此楼
8楼2012-08-02 07:50:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

huizi721

金虫 (正式写手)
★
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
原料不是药品，但总属于化工产品吧，有国家标准的，或者向购买厂家索要。
赞一下 回复此楼
9楼2012-08-02 11:37:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
zhaowei35632楼
2012-07-30 13:01   回复  
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
相关版块跳转 我要订阅楼主 王要补脑 的主题更新
91/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 273求调剂 +4 白居不易. 2026-04-09 6/300 2026-04-14 19:54 by 逆水乘风
[考研] 求调剂学校 +11 不会吃肉 2026-04-13 12/600 2026-04-14 19:38 by Art1977
[考研] 271求调剂 +29 2261744733 2026-04-11 29/1450 2026-04-14 16:48 by zhouxiaoyu
[考研] 恳请有学校收留 +3 柯淮然 2026-04-12 3/150 2026-04-14 16:25 by 逆水乘风
[考研] 一志愿西南大学生物学学硕344 求生物学相关调剂/生物与医药 +8 超人不会飞@ 2026-04-08 8/400 2026-04-14 16:06 by zs92450
[考研] 求调剂 +16 雪逢冬 2026-04-10 16/800 2026-04-14 14:27 by 逆水乘风
[考研] 人工智能320调剂08工类还有机会吗 +18 振—TZ 2026-04-10 19/950 2026-04-14 10:34 by screening
[考研] 考研求调剂 +12 子木呐 2026-04-12 13/650 2026-04-14 01:19 by 王珺璞
[考研] 302求调剂 +10 易！? 2026-04-13 10/500 2026-04-13 19:04 by lbsjt
[基金申请] 有爆料，一个青年教师卖房得400万，然后换了一个四青帽子 +11 babu2015 2026-04-08 11/550 2026-04-13 16:33 by probebill
[考研] 299求调剂 +8 ZVVZ13 2026-04-08 8/400 2026-04-12 00:40 by 蓝云思雨
[考研] 药学专硕调剂 +8 ? 一路生?花? 2026-04-10 10/500 2026-04-11 21:21 by zhouxiaoyu
[考研] 352 求调剂 +6 yzion 2026-04-11 8/400 2026-04-11 16:24 by 明月此时有
[考研] 求调剂，一志愿大连理工大学354分 +5 雨声余生 2026-04-11 6/300 2026-04-11 16:12 by 雨声余生
[考研] 085402通信工程调剂，有4项学科竞赛国奖（电赛国二），硕士研究生调剂自荐信。 +5 m永o不v言o弃m 2026-04-09 5/250 2026-04-11 09:33 by zhq0425
[考研] 调剂 +12 卷卷卷心菜_ 2026-04-09 13/650 2026-04-10 22:36 by Ftglcn90
[考研] 求调剂 材料与工程 324分 专硕 +19 翩翩一书生 2026-04-10 21/1050 2026-04-10 11:41 by wp06
[考研] 070300化学 求调剂 +13 73372112 2026-04-08 13/650 2026-04-09 20:22 by maddjdld
[考研] 337求调剂 +4 Gky09300550， 2026-04-09 4/200 2026-04-09 17:18 by 帕尔马拉特
[考研] 286求调剂 +19 Faune 2026-04-08 20/1000 2026-04-09 08:36 by 哦哦123
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭