24小时热门版块排行榜    

查看: 1401  |  回复: 8
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

王要补脑

银虫 (正式写手)


[交流] 做仿制原料药所需原料的质量标准问题!!!

本人刚刚小硕毕业,现在就职于一家药企,从事仿制药产品开发的工作,目前拿到一个项目,一个仿制药产品的设计和开发,说起来也简单,就是以市场上能买到的某些原料出发,经简单的几步反应得到最终的仿制药品。现在在进行拟一份采购清单,但意识到如果我的原料不达标,很可能会造成最终所做的原料药的质量会有很大影响!!可原料本身不是药品,很难查到其相应的标准,所以想请问遇到这种情况该怎么办!!!
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)


★ ★
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
leecius: 金币+1, 谢谢,学习了。 2012-08-02 09:31:30
先购买不同厂家、同厂家不同批次的少量主要原料,分别做后续产品,分别检测,最终确定起始原料所需控制的主要指标及控制限度。
3楼2012-07-30 13:07:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答

yugijiang

木虫 (著名写手)


★ ★
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
leecius: 金币+1, 谢谢。 2012-08-02 09:31:38
原料的标准时根据你的实验结果来制定的
4楼2012-07-30 14:16:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xueyihu

木虫 (正式写手)


★ ★
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
leecius: 金币+1, 谢谢。 2012-08-02 09:31:49
你可以根据您自己的要求提指标的
5楼2012-07-30 18:01:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yangli1579

木虫 (小有名气)


★ ★
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
leecius: 金币+1, 谢谢。 2012-08-02 09:31:56
中间体或前提也会有质控标准的,按相应指标或你要求的指标验收不就行了呀
6楼2012-07-31 09:16:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[博后之家] 售SCI一区文章,我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +4 1uaZt2kAZj2S 2026-10-31 7/350 2026-11-01 10:48 by BCdvBAEpt3zm
[基金申请] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-30 14/700 2026-11-01 10:43 by BCdvBAEpt3zm
[论文投稿] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-30 11/550 2026-11-01 10:35 by BCdvBAEpt3zm
[基金申请] 论文的挂名怎么评判贡献?基金申请中,排名第一的挂名文章 +3 biily 2026-10-25 4/200 2026-11-01 10:32 by biily
[考博] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +4 1uaZt2kAZj2S 2026-10-30 16/800 2026-11-01 10:27 by BCdvBAEpt3zm
[论文投稿] 售SCI文章,我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +5 X5bHxOULxFqb 2026-10-30 26/1300 2026-11-01 10:22 by BCdvBAEpt3zm
[公派出国] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-30 14/700 2026-11-01 07:01 by YXM1FDCSE8Bn
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 X5bHxOULxFqb 2026-10-30 17/850 2026-11-01 06:48 by YXM1FDCSE8Bn
[基金申请] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 X5bHxOULxFqb 2026-10-30 21/1050 2026-11-01 06:46 by YXM1FDCSE8Bn
[基金申请] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 xvJS1BYDxvBS 2026-10-31 8/400 2026-11-01 05:48 by YXM1FDCSE8Bn
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 xvJS1BYDxvBS 2026-10-31 8/400 2026-11-01 05:43 by YXM1FDCSE8Bn
[找工作] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-31 6/300 2026-11-01 05:41 by YXM1FDCSE8Bn
[公派出国] 售SCI文章,我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-31 6/300 2026-11-01 05:41 by YXM1FDCSE8Bn
[博后之家] 售SCI文章,我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-30 15/750 2026-11-01 05:22 by YXM1FDCSE8Bn
[基金申请] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-31 3/150 2026-11-01 04:04 by YXM1FDCSE8Bn
[考研] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-31 7/350 2026-11-01 04:04 by YXM1FDCSE8Bn
[论文投稿] 售一区SCI文章T0P,我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-31 8/400 2026-11-01 03:59 by YXM1FDCSE8Bn
[考博] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-31 5/250 2026-11-01 02:25 by YXM1FDCSE8Bn
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 X5bHxOULxFqb 2026-10-30 12/600 2026-11-01 00:15 by YXM1FDCSE8Bn
[硕博家园] 申博自荐 2篇一区TOP+1篇EI+2公开发明专利 2027博士申请 +3 小小阿光 2026-10-27 3/150 2026-10-29 23:56 by 起风了的快乐
信息提示
请填处理意见