应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物化学 » 做仿制原料药所需原料的质量标准问题！！！
91/1返回列表
查看: 1399  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

王要补脑

银虫 (正式写手)

[交流] 做仿制原料药所需原料的质量标准问题！！！

本人刚刚小硕毕业，现在就职于一家药企，从事仿制药产品开发的工作，目前拿到一个项目，一个仿制药产品的设计和开发，说起来也简单，就是以市场上能买到的某些原料出发，经简单的几步反应得到最终的仿制药品。现在在进行拟一份采购清单，但意识到如果我的原料不达标，很可能会造成最终所做的原料药的质量会有很大影响！！可原料本身不是药品，很难查到其相应的标准，所以想请问遇到这种情况该怎么办！！！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2012-07-30 11:39:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖置顶 ( 共有7个 )

gwmgyp

版主 (知名作家)
★ ★
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
leecius: 金币+1, 谢谢，学习了。 2012-08-02 09:31:30
先购买不同厂家、同厂家不同批次的少量主要原料，分别做后续产品，分别检测，最终确定起始原料所需控制的主要指标及控制限度。
赞一下 回复此楼
3楼2012-07-30 13:07:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yugijiang

木虫 (著名写手)
★ ★
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
leecius: 金币+1, 谢谢。 2012-08-02 09:31:38
原料的标准时根据你的实验结果来制定的
赞一下 回复此楼
4楼2012-07-30 14:16:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xueyihu

木虫 (正式写手)
★ ★
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
leecius: 金币+1, 谢谢。 2012-08-02 09:31:49
你可以根据您自己的要求提指标的
赞一下 回复此楼
5楼2012-07-30 18:01:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yangli1579

木虫 (小有名气)
★ ★
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
leecius: 金币+1, 谢谢。 2012-08-02 09:31:56
中间体或前提也会有质控标准的，按相应指标或你要求的指标验收不就行了呀
赞一下 回复此楼
6楼2012-07-31 09:16:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kennywong

木虫 (正式写手)
★
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
原料也应该有相应标准的
赞一下 回复此楼
7楼2012-08-01 13:52:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tdfeng871

铁杆木虫 (正式写手)
★ ★
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
leecius: 金币+1, 谢谢。 2012-08-02 09:32:03
根据你的试验情况，你会知道哪些原材料的哪些质量指标对你的终产品的质量具有意义；然后就制定合成仿制药原料所用原材料的质控指标。当然，你的终产品的分析离不开杂质谱的分析，及与被仿品的对比分析。
赞一下 回复此楼
8楼2012-08-02 07:50:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

huizi721

金虫 (正式写手)
★
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
原料不是药品，但总属于化工产品吧，有国家标准的，或者向购买厂家索要。
赞一下 回复此楼
9楼2012-08-02 11:37:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
zhaowei35632楼
2012-07-30 13:01   回复  
王要补脑(金币+1): 谢谢参与
相关版块跳转 我要订阅楼主 王要补脑 的主题更新
91/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 X5bHxOULxFqb 2026-10-30 14/700 2026-10-31 22:46 by YXM1FDCSE8Bn
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +4 X5bHxOULxFqb 2026-10-30 19/950 2026-10-31 22:44 by YXM1FDCSE8Bn
[论文投稿] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +4 X5bHxOULxFqb 2026-10-30 24/1200 2026-10-31 22:39 by YXM1FDCSE8Bn
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 X5bHxOULxFqb 2026-10-30 11/550 2026-10-31 22:39 by YXM1FDCSE8Bn
[考研] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 xvJS1BYDxvBS 2026-10-31 5/250 2026-10-31 21:59 by YXM1FDCSE8Bn
[找工作] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-31 4/200 2026-10-31 21:54 by YXM1FDCSE8Bn
[公派出国] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-31 4/200 2026-10-31 21:51 by YXM1FDCSE8Bn
[考博] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-31 4/200 2026-10-31 21:51 by YXM1FDCSE8Bn
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-31 5/250 2026-10-31 21:47 by YXM1FDCSE8Bn
[考研] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-30 10/500 2026-10-31 21:41 by YXM1FDCSE8Bn
[基金申请] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-30 9/450 2026-10-31 21:34 by YXM1FDCSE8Bn
[考博] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-30 11/550 2026-10-31 21:25 by YXM1FDCSE8Bn
[教师之家] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 X5bHxOULxFqb 2026-10-30 13/650 2026-10-31 17:12 by hKe7U1kad5Sg
[基金申请] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 X5bHxOULxFqb 2026-10-30 18/900 2026-10-31 17:05 by hKe7U1kad5Sg
[考博] 2027博士申请-临床检验诊断学、病原生物学、微生物方向 50+3 yyh@ 2026-10-28 4/200 2026-10-31 12:47 by 可淡不可忘
[硕博家园] 越来越担心硕士毕业后没有竞争力了 +8 zuesli 2026-10-27 14/700 2026-10-30 22:44 by 好运连连公主
[基金申请] 论文的挂名怎么评判贡献？基金申请中，排名第一的挂名文章 +3 biily 2026-10-25 3/150 2026-10-30 18:33 by 旁观2020
[硕博家园] 申博自荐 2篇一区TOP+1篇EI+2公开发明专利 2027博士申请 +3 小小阿光 2026-10-27 3/150 2026-10-29 23:56 by 起风了的快乐
[文学芳草园] 闲聊 +3 myrtle 2026-10-25 6/300 2026-10-29 15:28 by myrtle
[考博] 申博求助 20+3 Katrinae 2026-10-26 4/200 2026-10-27 09:56 by 北京莱茵编辑
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭