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做仿制原料药所需原料的质量标准问题!!!
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虫号: 1010204
[交流]
做仿制原料药所需原料的质量标准问题!!!
本人刚刚小硕毕业,现在就职于一家药企,从事仿制药产品开发的工作,目前拿到一个项目,一个仿制药产品的设计和开发,说起来也简单,就是以市场上能买到的某些原料出发,经简单的几步反应得到最终的仿制药品。现在在进行拟一份采购清单,但意识到如果我的原料不达标,很可能会造成最终所做的原料药的质量会有很大影响!!可原料本身不是药品,很难查到其相应的标准,所以想请问遇到这种情况该怎么办!!!
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