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[交流]
做仿制原料药所需原料的质量标准问题！！！
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本人刚刚小硕毕业，现在就职于一家药企，从事仿制药产品开发的工作，目前拿到一个项目，一个仿制药产品的设计和开发，说起来也简单，就是以市场上能买到的某些原料出发，经简单的几步反应得到最终的仿制药品。现在在进行拟一份采购清单，但意识到如果我的原料不达标，很可能会造成最终所做的原料药的质量会有很大影响！！可原料本身不是药品，很难查到其相应的标准，所以想请问遇到这种情况该怎么办！！！ |
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