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wchjabc

银虫 (小有名气)


[交流] 原料药工艺参数范围

在原料药工艺研究时,工艺参数一般是要范围的而不是一个点,比如温度等,那么时间呢?比如反应时间2h,还是写成2-3h呢?
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wchjabc

银虫 (小有名气)


引用回帖:
20楼: Originally posted by wjt4628 at 2012-07-31 19:26:41
放大的过程后,需要进行工艺验证,也就是验证3个小时,4个小时与小试的差异,如果通过三批验证,3小时反应液的情况和4小时都与小试的无明显差别,那么以后的生产可以在3小时就进行处理(节省能耗)。如果因为放的的 ...

如你所说,当我们做完放大的工艺验证后,确定3h与4h一致,那么以后的反应时间就可以确定为3h,工艺参数就定为3h是吗?因为工艺参数的最终确定是要在工艺验证之后吧,如此最终定的时间也应为3h?
22楼2012-08-02 08:57:22
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lw2627

铜虫 (小有名气)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这个要参照你小试的情况定吧。
2楼2012-07-27 11:28:33
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wx1983917

金虫 (正式写手)


★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2012-07-27 12:24:24
wchjabc: 金币+1 2012-07-27 12:52:45
我们写的一般时间都是1小时±0.1小时,温度是±5℃
3楼2012-07-27 11:30:42
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★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 应助指数+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2012-07-27 12:24:30
wchjabc: 金币+2 2012-07-27 12:52:58
这个工艺参数主要是根据你的工艺验证的数据来定的,现在要求你的数据不能在一个范围,除非你在这个范围内有验证数据支持,就像楼上所说的可以在正负多少内,但是也要在这个范围内要有验证。
4楼2012-07-27 12:15:32
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