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wchjabc

银虫 (小有名气)

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[交流] 原料药工艺参数范围

在原料药工艺研究时，工艺参数一般是要范围的而不是一个点，比如温度等，那么时间呢？比如反应时间2h，还是写成2-3h呢？

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1楼 2012-07-27 11:20:41

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wchjabc

银虫 (小有名气)

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引用回帖:

20楼: Originally posted by wjt4628 at 2012-07-31 19:26:41
放大的过程后，需要进行工艺验证，也就是验证3个小时，4个小时与小试的差异，如果通过三批验证，3小时反应液的情况和4小时都与小试的无明显差别，那么以后的生产可以在3小时就进行处理（节省能耗）。如果因为放的的 ...

如你所说，当我们做完放大的工艺验证后，确定3h与4h一致，那么以后的反应时间就可以确定为3h，工艺参数就定为3h是吗？因为工艺参数的最终确定是要在工艺验证之后吧，如此最终定的时间也应为3h？