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wchjabc

银虫 (小有名气)

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[交流] 原料药工艺参数范围

在原料药工艺研究时，工艺参数一般是要范围的而不是一个点，比如温度等，那么时间呢？比如反应时间2h，还是写成2-3h呢？

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1楼2012-07-27 11:20:41

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wjt4628

木虫 (正式写手)

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痴夷子皮: 金币+3, 3Q，辛苦了，欢迎常来哦。 2012-08-06 09:16:30

引用回帖:

12楼: Originally posted by wchjabc at 2012-07-30 07:59:22
反应温度是要规定范围，应为放大设备的非精确可控性。至于反应时间，在研究阶段的确是要根据原料转化率，产品的降解率，副产物等综合考虑，但最终是要定个时间段吗？我们是要做延长、缩短反应时间等操作以为我们所 ...

放大的过程后，需要进行工艺验证，也就是验证3个小时，4个小时与小试的差异，如果通过三批验证，3小时反应液的情况和4小时都与小试的无明显差别，那么以后的生产可以在3小时就进行处理（节省能耗）。如果因为放的的原因导致原料反应不完全，或者产品分解过快等原因，则工艺还需进一步调整，达到可接受范围。