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wchjabc

银虫 (小有名气)

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[交流] 原料药工艺参数范围

在原料药工艺研究时，工艺参数一般是要范围的而不是一个点，比如温度等，那么时间呢？比如反应时间2h，还是写成2-3h呢？

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1楼 2012-07-27 11:20:41

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wchjabc

银虫 (小有名气)

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引用回帖:

17楼: Originally posted by zhanyf at 2012-07-31 10:07:42
如某步反应的转化率要求是90%以上，反应时间定为3-4h，那么3h时应达到90%或以上，4h时应更高，再增加反应时间对提高转化率已经不明显，也不经济，且有可能造成副产物生成，因此选择3-4h。法规不会这么明确，主要还 ...

谢谢指教。内控是要有更加详尽的指导，那么请问下申报资料中所定的时间也要是时间段吗？