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原料药工艺参数范围
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wchjabc
银虫
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[交流]
原料药工艺参数范围
在原料药工艺研究时,工艺参数一般是要范围的而不是一个点,比如温度等,那么时间呢?比如反应时间2h,还是写成2-3h呢?
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2012-07-27 11:20:41
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zhanyf
木虫
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wchjabc: 金币+2
2012-07-31 10:25:03
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流,欢迎常来哦。
2012-07-31 15:00:54
引用回帖:
15楼
:
Originally posted by
wchjabc
at 2012-07-30 11:24:22
那这个时间段的意思是不是可以这样理解:3h反应已完全,达到了可处理的要求;而4h是安全处理点,超过此时间可能有副产物增加等不良效果?法规方面是有这样的要求吗?还是内控方面的问题?...
如某步反应的转化率要求是90%以上,反应时间定为3-4h,那么3h时应达到90%或以上,4h时应更高,再增加反应时间对提高转化率已经不明显,也不经济,且有可能造成副产物生成,因此选择3-4h。法规不会这么明确,主要还是内控。
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17楼
2012-07-31 10:07:42
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lw2627
铜虫
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这个要参照你小试的情况定吧。
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2楼
2012-07-27 11:28:33
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wx1983917
金虫
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2012-07-27 12:24:24
wchjabc: 金币+1
2012-07-27 12:52:45
我们写的一般时间都是1小时±0.1小时,温度是±5℃
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3楼
2012-07-27 11:30:42
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crity328
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2012-07-27 12:24:30
wchjabc: 金币+2
2012-07-27 12:52:58
这个工艺参数主要是根据你的工艺验证的数据来定的,现在要求你的数据不能在一个范围,除非你在这个范围内有验证数据支持,就像楼上所说的可以在正负多少内,但是也要在这个范围内要有验证。
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4楼
2012-07-27 12:15:32
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