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原料药工艺参数范围
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wchjabc
银虫
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(幼儿园)
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虫号: 542371
[交流]
原料药工艺参数范围
在原料药工艺研究时,工艺参数一般是要范围的而不是一个点,比如温度等,那么时间呢?比如反应时间2h,还是写成2-3h呢?
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2012-07-27 11:20:41
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wchjabc
银虫
(小有名气)
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(幼儿园)
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引用回帖:
7楼
:
Originally posted by
crity328
at 2012-07-27 13:48:46
根据Q11的原则,我建议你在工艺摸索的过程中,你每次反应时间都有记录,你所得到的中间体或成品的收率、以及质量情况等得到一个准确的时间,我觉得还是有必要的,因为你反应时间的长短也是影响质量的一个重要因素。 ...
你的意思是反应时间应是一个时间点了?比如说我做了N批反应,根据HPLC等数据显示,反应结束的时间有2.5h、2.8h和3h等,而且随着反应时间的延长不会出现杂质的增多等副反应,那反应时间应定为2.5-3h呢还是3h?我个人一般是定3h的
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10楼
2012-07-30 07:50:58
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lw2627
铜虫
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这个要参照你小试的情况定吧。
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2楼
2012-07-27 11:28:33
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wx1983917
金虫
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2012-07-27 12:24:24
wchjabc: 金币+1
2012-07-27 12:52:45
我们写的一般时间都是1小时±0.1小时,温度是±5℃
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3楼
2012-07-27 11:30:42
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crity328
至尊木虫
(著名写手)
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★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 应助指数+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。
2012-07-27 12:24:30
wchjabc: 金币+2
2012-07-27 12:52:58
这个工艺参数主要是根据你的工艺验证的数据来定的,现在要求你的数据不能在一个范围,除非你在这个范围内有验证数据支持,就像楼上所说的可以在正负多少内,但是也要在这个范围内要有验证。
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4楼
2012-07-27 12:15:32
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