应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药典 » 原料药稳定性试验什么时候进行？
51/1返回列表
查看: 2845  |  回复: 10
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

fykxy_206

木虫 (正式写手)

[求助] 原料药稳定性试验什么时候进行？

我做的原料药在3批中试完成后，是不是必须马上用这些中试药品做稳定性试验？可不可以3批中试样品放置一段时间后，比如3个月，再进行稳定性研究？请指教！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2012-07-23 14:21:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

heyidong

铜虫 (正式写手)
肯定不行的，我们公司很多样品就在小试阶段就在做方法学验证了和稳定性了 一旦中式产品出来 就立即做 前面是摸索条件的 后者才是真正需要的 有时候直接就用中式的做了 可见是不能放置很久的
赞一下 回复此楼
伤不起
10楼2012-08-03 18:52:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 11 个回答

yugijiang

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
fykxy_206: 金币+5, ★★★很有帮助, 谢谢，这个有法规依据没有？ 2012-07-23 15:01:43
三个月之后什么事情都可能发生，中试产品完成就得开始做了呀
赞一下 回复此楼
2楼2012-07-23 14:31:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yugijiang

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
fykxy_206: 金币+1, ★★★很有帮助, 谢谢 2012-07-24 13:24:16
多看看ICH的质量部分吧
赞一下 回复此楼
3楼2012-07-23 15:11:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

文少520

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
fykxy_206: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢 2012-07-24 13:24:38
中试样品出来后当然是越快放稳定性越好，这样更能说明样品的问题
赞一下 回复此楼
我是小虫，我要升级
4楼2012-07-23 15:21:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 11 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭