| 查看: 811 | 回复: 2 | ||
[求助]
原料药降解 批间差异 统计分析 已有1人参与
|
| “如果稳定性数据显示试验原料药有降解趋势，且批次间有一定的变异，则建议通过统计分析的方法确定其有效期（复检期）。对可能会随时间变化的定量指标（通常为活性成分的含量、降解产物的水平及其他相关的质量属性等）进行统计分析，具体方法是：将平均曲线的95%单侧置信限与认可标准的相交点所对应的时间点作为有效期（复检期）。”请问有木有哪位大侠知道平均曲线指的是什么，认可标点是什么？可以给个具体的计算事例吗？非常感谢哈！ |
回复此楼» 猜你喜欢
求购时间长一些的硝酸钍
已经有0人回复
-
博导推荐
已经有2人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有141人回复
-
哪里做甘氨酸受体与配体结合率的试验
已经有0人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学、药学和生物学等专业的研究生
已经有7人回复
-
[学习资料分享] FAERS数据库的不良反应挖掘(频数法/贝叶斯法)
已经有1人回复
-
招收医学、基础医学类调剂研究生
已经有0人回复
-
是否属于脾肾阳虚证
已经有0人回复
-
关于SCI杂志发表挂名
已经有32人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬砖将
- DRDEPI: 8
- 应助: 820 (博后)
- 贵宾: 3.006
- 金币: 17161.9
- 散金: 13
- 红花: 67
- 沙发: 1
- 帖子: 5612
- 在线: 944.5小时
- 虫号: 1272275
- 注册: 2011-04-21
- 专业: 药物分析
- 管辖: 新药研发
2楼2015-07-15 08:04:13
3楼2015-07-15 08:45:28
20