| 查看: 912 | 回复: 2 | ||
[求助]
原料药降解 批间差异 统计分析 已有1人参与
|
| “如果稳定性数据显示试验原料药有降解趋势，且批次间有一定的变异，则建议通过统计分析的方法确定其有效期（复检期）。对可能会随时间变化的定量指标（通常为活性成分的含量、降解产物的水平及其他相关的质量属性等）进行统计分析，具体方法是：将平均曲线的95%单侧置信限与认可标准的相交点所对应的时间点作为有效期（复检期）。”请问有木有哪位大侠知道平均曲线指的是什么，认可标点是什么？可以给个具体的计算事例吗？非常感谢哈！ |
回复此楼» 猜你喜欢
华理药学学硕求调剂，总分324
已经有0人回复
-
292药学调剂
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有255人回复
-
一志愿苏州大学 生物技术与工程（086001） 初试323分，求调剂
已经有0人回复
-
澳门理工大学人工智能药物发现中心招收2026级博士研究生（申请-考核制）
已经有10人回复
-
三年实验室工作经历，一志愿华中农业大学微生物，总分288求调剂
已经有5人回复
-
070700求调剂
已经有1人回复
-
求调剂总分327
已经有1人回复
-
BL21(DE3)UV或者丝裂霉素诱导条件下会释放DE3的噬菌体吗？
已经有479人回复
-
使用MolAICal生成小分子CHARMM力场拓扑和参数文件
已经有0人回复
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬砖将
- DRDEPI: 8
- 应助: 820 (博后)
- 贵宾: 3.006
- 金币: 17161.9
- 散金: 13
- 红花: 67
- 沙发: 1
- 帖子: 5612
- 在线: 944.5小时
- 虫号: 1272275
- 注册: 2011-04-21
- 专业: 药物分析
- 管辖: 新药研发
2楼2015-07-15 08:04:13
3楼2015-07-15 08:45:28
