24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
查看: 1296  |  回复: 9

piaoran168

金虫 (正式写手)


[交流] 请问生物酶发酵时候,在报注册的时候,它的质量控制标准参考什么标准啊?

请问生物酶发酵生产原料药,六类仿制药,生物酶作为催化剂来使用,请问这个酶质量研究参考哪个标准呢?我查了文献,欧盟的指导原则总只规定了金属催化剂的,其他的也没有发现相关的指导原则,怎么处理呢?这个问题一直困扰我,希望热心的虫友给点意见啊!有没有同行的,或者类似的药物的注册啊,你们是怎么控制生物酶的质量含量指标呢?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

» 抢金币啦!回帖就可以得到:

查看全部散金贴

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

何之舟

新虫 (初入文坛)


支持楼主!
5楼2012-05-27 10:13:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

piaoran168

金虫 (正式写手)


没有有经验的朋友吗?呵呵,在线等待,不吝金币!
6楼2012-05-27 17:24:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
piaoran168: 金币+1 2012-05-28 09:02:14
酶是自制的还是买的?我觉得买的可以去参考下说明书。。。
7楼2012-05-27 21:49:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

piaoran168

金虫 (正式写手)


引用回帖:
7楼: Originally posted by xxxkeke at 2012-05-27 21:49:07
酶是自制的还是买的?我觉得买的可以去参考下说明书。。。

是自制的,这个如何参考啊?
8楼2012-05-28 09:02:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mahatton

金虫 (正式写手)


9楼2012-05-28 16:29:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zoubing08

铁虫 (小有名气)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
楼主,你这个问题解决没,我最近做的项目跟你这个很像,也是生物酶作为催化剂,卡在这个酶的质量控制标准了。如您已解决,希望能分享下经验,谢谢了。
10楼2018-08-31 15:08:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
xysi2楼
2012-05-26 23:55   回复  
xachenxi3楼
2012-05-27 02:04   回复  
Mr-Wang4楼
2012-05-27 09:09   回复  
相关版块跳转 我要订阅楼主 piaoran168 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 283求调剂,工科! +5 苏打水7777 2026-04-08 5/250 2026-04-09 18:29 by hy861222
[考研] 292求调剂 +8 笑笑袁 2026-04-09 8/400 2026-04-09 18:14 by 1753564080
[考研] 化工求调剂! +30 RichLi_ 2026-04-06 30/1500 2026-04-09 17:59 by dinghaichang
[考研] 0703化学调剂325分 +13 15771691647 2026-04-04 15/750 2026-04-09 16:55 by 15771691647
[考研] 085501机械英二77总分294求调剂,接受跨专业学习 +6 守法公民亓纪 2026-04-08 6/300 2026-04-09 15:55 by wp06
[考研] 调剂 +18 2261744733 2026-04-08 18/900 2026-04-09 15:39 by nalakaiqi
[考研] 085600,321分求调剂 +19 大馋小子 2026-04-04 20/1000 2026-04-09 14:12 by Delta2012
[考研] 308求调剂 +17 墨墨漠 2026-04-06 17/850 2026-04-09 09:25 by 壹往無前
[考研] 一志愿0807 数一英一 313 有没有二轮调剂 +11 emokidd 2026-04-08 12/600 2026-04-09 09:24 by wyf236
[考研] 286求调剂 +19 Faune 2026-04-08 20/1000 2026-04-09 08:36 by 哦哦123
[考研] 320分人工智能调剂 +9 振—TZ 2026-04-03 10/500 2026-04-08 19:56 by 振—TZ
[考研] 333求调剂 +6 合乘杨习夕 2026-04-06 6/300 2026-04-07 09:44 by 猪会飞
[考研] 求调剂 +4 电气小神童 2026-04-04 6/300 2026-04-07 00:14 by guanxin1001
[考研] 一志愿南航,数一英一学硕317求调剂!! +6 Acaciad 2026-04-04 6/300 2026-04-06 12:13 by 考研学校招点人
[考研] 复试调剂 +5 asdasdassda 2026-04-05 5/250 2026-04-06 09:32 by dongzh2009
[考研] 315求调剂 +5 &123456789 2026-04-05 5/250 2026-04-05 19:55 by nepu_uu
[考研] 301求调剂 +3 XYPLR 2026-04-05 4/200 2026-04-05 19:07 by XYPLR
[考研] 288求调剂,一志愿华南理工大学071005 +6 ioodiiij 2026-04-04 6/300 2026-04-05 10:09 by guoweigw
[考研] 359求调剂 +7 hhhhaaaa$ 2026-04-04 7/350 2026-04-04 18:49 by imissbao
[考研] 考研求调剂 +3 木心想继续深造 2026-04-03 3/150 2026-04-03 21:56 by 啵啵啵0119
信息提示
请填处理意见