24小时热门版块排行榜    

查看: 1262  |  回复: 9

piaoran168

金虫 (正式写手)


[交流] 请问生物酶发酵时候,在报注册的时候,它的质量控制标准参考什么标准啊?

请问生物酶发酵生产原料药,六类仿制药,生物酶作为催化剂来使用,请问这个酶质量研究参考哪个标准呢?我查了文献,欧盟的指导原则总只规定了金属催化剂的,其他的也没有发现相关的指导原则,怎么处理呢?这个问题一直困扰我,希望热心的虫友给点意见啊!有没有同行的,或者类似的药物的注册啊,你们是怎么控制生物酶的质量含量指标呢?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

» 抢金币啦!回帖就可以得到:

查看全部散金贴

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

何之舟

新虫 (初入文坛)


支持楼主!
5楼2012-05-27 10:13:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

piaoran168

金虫 (正式写手)


没有有经验的朋友吗?呵呵,在线等待,不吝金币!
6楼2012-05-27 17:24:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
piaoran168: 金币+1 2012-05-28 09:02:14
酶是自制的还是买的?我觉得买的可以去参考下说明书。。。
7楼2012-05-27 21:49:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

piaoran168

金虫 (正式写手)


引用回帖:
7楼: Originally posted by xxxkeke at 2012-05-27 21:49:07
酶是自制的还是买的?我觉得买的可以去参考下说明书。。。

是自制的,这个如何参考啊?
8楼2012-05-28 09:02:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mahatton

金虫 (正式写手)


9楼2012-05-28 16:29:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zoubing08

铁虫 (小有名气)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
楼主,你这个问题解决没,我最近做的项目跟你这个很像,也是生物酶作为催化剂,卡在这个酶的质量控制标准了。如您已解决,希望能分享下经验,谢谢了。
10楼2018-08-31 15:08:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
xysi2楼
2012-05-26 23:55   回复  
xachenxi3楼
2012-05-27 02:04   回复  
Mr-Wang4楼
2012-05-27 09:09   回复  
相关版块跳转 我要订阅楼主 piaoran168 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 304求调剂 +6 司空. 2026-03-18 6/300 2026-03-18 23:03 by 星空星月
[考研] 求材料调剂 +8 隔壁陈先生 2026-03-12 8/400 2026-03-18 22:19 by li123456789.
[考研] 328求调剂,英语六级551,有科研经历 +3 生物工程调剂 2026-03-17 7/350 2026-03-18 20:41 by Wangjingyue
[考研] 材料专业求调剂 +5 hanamiko 2026-03-18 5/250 2026-03-18 20:19 by 星空星月
[考研] 材料专硕英一数二306 +4 z1z2z3879 2026-03-18 4/200 2026-03-18 20:00 by 楤哥
[考研] 0703化学调剂,求各位老师收留 +9 秋有木北 2026-03-14 9/450 2026-03-18 19:49 by macy2011
[考研] 【同济软件】软件(085405)考研求调剂 +3 2026eternal 2026-03-18 3/150 2026-03-18 19:09 by 搏击518
[考研] 化学工程321分求调剂 +15 大米饭! 2026-03-15 18/900 2026-03-18 14:52 by haxia
[考研] 314求调剂 +8 无懈可击的巨人 2026-03-12 8/400 2026-03-18 14:50 by haxia
[考研] 085601专硕,总分342求调剂,地区不限 +5 share_joy 2026-03-16 5/250 2026-03-18 14:48 by haxia
[考研] 085601材料工程专硕求调剂 +6 慕寒mio 2026-03-16 6/300 2026-03-18 14:26 by 007_lilei
[考研] 070300化学319求调剂 +6 锦鲤0909 2026-03-17 6/300 2026-03-18 13:22 by Iveryant
[考研] 296求调剂 +5 大口吃饭 身体健 2026-03-13 5/250 2026-03-17 21:05 by 不惑可乐
[考研] 302求调剂 +4 小贾同学123 2026-03-15 8/400 2026-03-17 10:33 by 小贾同学123
[考研] 318求调剂 +3 Yanyali 2026-03-15 3/150 2026-03-16 16:41 by houyaoxu
[考研] 255求调剂 +3 李嘉慧, 2026-03-12 4/200 2026-03-14 16:58 by 有只狸奴
[考研] 材料与化工(0856)304求B区调剂 +6 邱gl 2026-03-12 7/350 2026-03-13 23:24 by 邱gl
[考研] 材料与化工求调剂一志愿 985 总分 295 +8 dream…… 2026-03-12 8/400 2026-03-13 22:17 by 星空星月
[考研] 26调剂/材料科学与工程/总分295/求收留 +9 2026调剂侠 2026-03-12 9/450 2026-03-13 20:46 by 18595523086
[考研] 考研调剂 +4 芬达46 2026-03-12 4/200 2026-03-13 16:04 by ruiyingmiao
信息提示
请填处理意见