应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 生物制药 » 请问生物酶发酵时候，在报注册的时候，它的质量控制标准参考什么标准啊？
51/1返回列表
查看: 1293  |  回复: 9
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

piaoran168

金虫 (正式写手)

[交流] 请问生物酶发酵时候，在报注册的时候，它的质量控制标准参考什么标准啊？

请问生物酶发酵生产原料药，六类仿制药，生物酶作为催化剂来使用，请问这个酶质量研究参考哪个标准呢？我查了文献，欧盟的指导原则总只规定了金属催化剂的，其他的也没有发现相关的指导原则，怎么处理呢？这个问题一直困扰我，希望热心的虫友给点意见啊！有没有同行的，或者类似的药物的注册啊，你们是怎么控制生物酶的质量含量指标呢？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2012-05-26 23:38:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xxxkeke

实习版主 (著名写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
piaoran168: 金币+1 2012-05-28 09:02:14
酶是自制的还是买的？我觉得买的可以去参考下说明书。。。
赞一下 回复此楼
7楼2012-05-27 21:49:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答

piaoran168

金虫 (正式写手)
没有有经验的朋友吗？呵呵，在线等待，不吝金币！
赞一下 回复此楼
6楼2012-05-27 17:24:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

piaoran168

金虫 (正式写手)
引用回帖:
7楼: Originally posted by xxxkeke at 2012-05-27 21:49:07
酶是自制的还是买的？我觉得买的可以去参考下说明书。。。

是自制的，这个如何参考啊？
赞一下 回复此楼
8楼2012-05-28 09:02:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zoubing08

铁虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
楼主，你这个问题解决没，我最近做的项目跟你这个很像，也是生物酶作为催化剂，卡在这个酶的质量控制标准了。如您已解决，希望能分享下经验，谢谢了。
赞一下 回复此楼
10楼2018-08-31 15:08:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 还有化工二轮调剂的学校吗 5+8 化工人999 2026-04-09 28/1400 2026-04-09 16:49 by Delta2012
[考研] 调剂 +12 JLLLLLLLLLL 2026-04-03 12/600 2026-04-09 16:14 by angeltong
[考研] 278求调剂 +27 范婷娜 2026-04-07 30/1500 2026-04-09 15:59 by 探123
[考研] 一志愿矿大，材料工程专硕314分，0856可调都可以 +8 无懈可击的巨人 2026-04-09 8/400 2026-04-09 15:54 by byk122723822
[考研] 085400 328分 求调剂 +7 喂你一个大橙子 2026-04-09 11/550 2026-04-09 15:51 by GSGSQ
[考研] 0860004 求调剂 309分 +7 Yin DY 2026-04-08 7/350 2026-04-09 14:06 by ditto77778
[考研] 070300化学279求调剂 +17 哈哈哈^_^ 2026-04-08 18/900 2026-04-09 10:49 by 三七七想上岸
[考研] 325分化学调剂 +9 15771691647 2026-04-02 9/450 2026-04-08 19:21 by ruoyu867
[考研] 347材料专硕求调剂 +18 zj8215216 2026-04-06 18/900 2026-04-08 16:27 by luoyongfeng
[考研] 求材料调剂，一志愿郑州大学289分 +21 硕星赴 2026-04-03 21/1050 2026-04-08 11:55 by 猪会飞
[考研] 301求调剂 +10 细胞相关蛋白 2026-04-03 10/500 2026-04-08 10:36 by tjzhao
[考研] 一志愿211电子信息347求调剂 +3 554916 2026-04-03 3/150 2026-04-07 23:22 by 如若时光倒流
[考研] 325 调剂 +6 QQ小虾 2026-04-07 6/300 2026-04-07 15:17 by Ccclqqq
[考研] 293求调剂 +3 勇远库爱314 2026-04-06 3/150 2026-04-07 11:15 by hugr
[考研] 285求调剂 +15 哦呦呼o 2026-04-04 17/850 2026-04-06 23:02 by chenzhimin
[考研] 296求调剂 +3 汪！？！ 2026-04-05 5/250 2026-04-05 17:38 by 蓝云思雨
[考研] 男生，一志愿沪9生物学071000，初试308求调剂 +3 刘墨墨 2026-04-04 3/150 2026-04-05 08:26 by barlinike
[考研] 调剂 +9 19945159693 2026-04-03 10/500 2026-04-04 20:16 by dongzh2009
[考研] 334求调剂 +8 曾仰之 2026-04-03 8/400 2026-04-04 11:16 by w_xuqing
[考研] 315分 085602 求调剂 +15 26考研上岸版26 2026-04-02 15/750 2026-04-03 12:45 by xingguangj
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭