应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 生物制药 » 请问生物酶发酵时候，在报注册的时候，它的质量控制标准参考什么标准啊？
51/1返回列表
查看: 1157  |  回复: 9
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

piaoran168

金虫 (正式写手)

[交流] 请问生物酶发酵时候，在报注册的时候，它的质量控制标准参考什么标准啊？

请问生物酶发酵生产原料药，六类仿制药，生物酶作为催化剂来使用，请问这个酶质量研究参考哪个标准呢？我查了文献，欧盟的指导原则总只规定了金属催化剂的，其他的也没有发现相关的指导原则，怎么处理呢？这个问题一直困扰我，希望热心的虫友给点意见啊！有没有同行的，或者类似的药物的注册啊，你们是怎么控制生物酶的质量含量指标呢？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼2012-05-26 23:38:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zoubing08

铁虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
楼主，你这个问题解决没，我最近做的项目跟你这个很像，也是生物酶作为催化剂，卡在这个酶的质量控制标准了。如您已解决，希望能分享下经验，谢谢了。
赞一下 回复此楼
10楼2018-08-31 15:08:01
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答

piaoran168

金虫 (正式写手)
没有有经验的朋友吗？呵呵，在线等待，不吝金币！
赞一下 回复此楼
6楼2012-05-27 17:24:18
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xxxkeke

实习版主 (著名写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
piaoran168: 金币+1 2012-05-28 09:02:14
酶是自制的还是买的？我觉得买的可以去参考下说明书。。。
赞一下 回复此楼
7楼2012-05-27 21:49:07
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

piaoran168

金虫 (正式写手)
引用回帖:
7楼: Originally posted by xxxkeke at 2012-05-27 21:49:07
酶是自制的还是买的？我觉得买的可以去参考下说明书。。。

是自制的，这个如何参考啊？
赞一下 回复此楼
8楼2012-05-28 09:02:43
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复(可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭