24小时热门版块排行榜    

查看: 1416  |  回复: 9

piaoran168

金虫 (正式写手)


[交流] 请问生物酶发酵时候,在报注册的时候,它的质量控制标准参考什么标准啊?

请问生物酶发酵生产原料药,六类仿制药,生物酶作为催化剂来使用,请问这个酶质量研究参考哪个标准呢?我查了文献,欧盟的指导原则总只规定了金属催化剂的,其他的也没有发现相关的指导原则,怎么处理呢?这个问题一直困扰我,希望热心的虫友给点意见啊!有没有同行的,或者类似的药物的注册啊,你们是怎么控制生物酶的质量含量指标呢?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

» 抢金币啦!回帖就可以得到:

查看全部散金贴

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

何之舟

新虫 (初入文坛)


支持楼主!
5楼2012-05-27 10:13:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

piaoran168

金虫 (正式写手)


没有有经验的朋友吗?呵呵,在线等待,不吝金币!
6楼2012-05-27 17:24:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
piaoran168: 金币+1 2012-05-28 09:02:14
酶是自制的还是买的?我觉得买的可以去参考下说明书。。。
7楼2012-05-27 21:49:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

piaoran168

金虫 (正式写手)


引用回帖:
7楼: Originally posted by xxxkeke at 2012-05-27 21:49:07
酶是自制的还是买的?我觉得买的可以去参考下说明书。。。

是自制的,这个如何参考啊?
8楼2012-05-28 09:02:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mahatton

金虫 (正式写手)


9楼2012-05-28 16:29:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zoubing08

铁虫 (小有名气)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
楼主,你这个问题解决没,我最近做的项目跟你这个很像,也是生物酶作为催化剂,卡在这个酶的质量控制标准了。如您已解决,希望能分享下经验,谢谢了。
10楼2018-08-31 15:08:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
xysi2楼
2012-05-26 23:55   回复  
xachenxi3楼
2012-05-27 02:04   回复  
Mr-Wang4楼
2012-05-27 09:09   回复  
相关版块跳转 我要订阅楼主 piaoran168 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 人气不行了 +4 fansofjerry 2026-08-21 4/200 2026-08-21 13:00 by arzu_hma
[基金申请] 看来今天不会放榜了? +5 chengyan1220 2026-08-21 5/250 2026-08-21 12:34 by gltch
[基金申请] 我面上完蛋了 +7 且听虎啸 2026-08-20 8/400 2026-08-21 12:31 by 酷酷墨镜
[基金申请] 只有每年这种时候来逛逛小木虫 +23 yaoyewhu2008 2026-08-20 25/1250 2026-08-21 12:19 by Poppy1104
[基金申请] 科研孤儿太难了 +15 我4大白菜 2026-08-20 16/800 2026-08-21 11:07 by yming1319
[基金申请] 应该是下周三26日公布了吧? +4 哈哈蛤? 2026-08-21 4/200 2026-08-21 10:58 by Vivilian
[论文投稿] 投稿咨询 +5 wwm09 2026-08-17 7/350 2026-08-21 10:11 by 期刊论文帮手
[基金申请] 今天放榜没戏了吧 +9 yuleib84 2026-08-19 11/550 2026-08-21 10:06 by gltch
[基金申请] 让我中一个面上吧! +10 大萍1987 2026-08-20 12/600 2026-08-21 09:31 by 020100099
[基金申请] 放榜前的不淡定 40+4 snowwithsea 2026-08-19 13/650 2026-08-21 08:30 by 北京莱茵编辑
[基金申请] 估计是周四 +3 archvillain 2026-08-18 3/150 2026-08-21 01:48 by jnhyjjm
[基金申请] 今日不放榜?网传国自然预计 8 月 27 日可查结果 +15 医学老男孩 2026-08-20 17/850 2026-08-20 20:35 by CaoLG
[基金申请] 时间戳变了,能看出什么问题? +18 基诺咪客 2026-08-17 23/1150 2026-08-20 17:19 by Godzela
[教师之家] 为什么余额宝的年化利率越来越低?主要原因有哪些? +5 瞬息宇宙 2026-08-15 5/250 2026-08-19 20:23 by super2002521
[基金申请] 今天放榜吗? +14 布布和一二 2026-08-19 15/750 2026-08-19 18:07 by gltch
[基金申请] 2027广东省杰青 +4 奶牛小黑 2026-08-15 10/500 2026-08-19 11:02 by wanfengnew
[基金申请] 明天放榜? +5 Shxjjxjkx 2026-08-18 5/250 2026-08-18 18:14 by -大大大大大-
[基金申请] 今天维护系统维护 祝所有人 高中 +8 gjjjzhong 2026-08-18 9/450 2026-08-18 13:01 by 家与远方
[基金申请] 93BebMhtakh前后11位开头都是大写 +4 且听虎啸 2026-08-17 5/250 2026-08-18 00:49 by 蔡棒棒菂
[基金申请] 感觉是下周放榜了 +6 angus9576 2026-08-17 11/550 2026-08-17 23:57 by angus9576
信息提示
请填处理意见