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小糊涂神

木虫 (小有名气)


[交流] 做方法学验证时如精密度 准确度 是不是都需要用标准品?

做方法学验证时如精密度 准确度 是不是都需要用标准品?
和别人讨论过,但意见不统一,他们说做原料药材时重复性用药材做,我一直不同意 我觉得应该用药材中测定成分的标准品做,不知大家怎么认为?总之我觉得方法学都应该用标准品做,希望大家给予指导.
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309378297

银虫 (小有名气)


★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
xiaoxiao270(金币+1): 3Q 2012-02-18 21:02:48
1.楼主说的是做方法学验证时如精密度、 准确度评价时,是不是都需要用标准品。                                                                                         2.精密度评价:可以用标准品、质量控制物及供试样品,依用途选择,见(临床实验室管理学);但楼主说的是做方法学验证,故选用原料药材做精密度试验较合适,因你考量的是该方法对供试样品的可靠性,供试样品成分复杂,更能检验方法的检验能力;用标准品测试精密度,一般是对仪器的评价,反映仪器的随机误差。                                                              3.准确度评价:包括回收试验和干扰试验。由于是做方法学准确度的回收试验验证,当然是在供试样品中加入标准品进行试验,即要考量方法的检验能力(该建立的方法在介质效应存在时对要测物质有可靠性),所以,需要用到标准品和供试样。
11楼2012-02-18 18:24:54
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wddmq

木虫 (正式写手)


★
小糊涂神(金币+1):谢谢参与
中药2000(金币+2): 谢谢。 2012-02-17 15:22:09
重复性不用标准品,用供试品做。重复性是用供试品配制成6份进样,然后外标法得出六份的含量,比较RSD。不然这项和准确度100%的浓度有什么区别呢?方法学中很多都需要供试品做,如专属性、耐用性
2楼2012-02-17 15:14:42
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xiexinyao

银虫 (小有名气)


★
小糊涂神(金币+1):谢谢参与
中药2000(金币+1): 谢谢。 2012-02-17 15:22:27
个人观点:
结合实际经验与国外一些大牛的建议,在做Accuracy & Precision (A&P)时,会采用与动物给药同一批次的受试品进行。不知道,这样是不是理解即可用标准品进行A&P。
3楼2012-02-17 15:16:36
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fj12com

金虫 (小有名气)


★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
中药2000(金币+1): 谢谢。 2012-02-17 15:22:47
一般精密度、线性只需用标准品做,稳定性、重复性,加样回收都要用到样品。当然,你用样品去做精密度应该是更没问题的,就是看你的要求了。另外,建议根据你实验的目的查查药典,具体看对不同实验数据的要求,希望对你有帮助。
4楼2012-02-17 15:18:25
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