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小糊涂神

木虫 (小有名气)

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[交流] 做方法学验证时如精密度准确度是不是都需要用标准品？

做方法学验证时如精密度准确度是不是都需要用标准品？
和别人讨论过，但意见不统一，他们说做原料药材时重复性用药材做，我一直不同意我觉得应该用药材中测定成分的标准品做，不知大家怎么认为？总之我觉得方法学都应该用标准品做，希望大家给予指导.

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1楼 2012-02-17 14:43:26

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309378297

银虫 (小有名气)

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★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
xiaoxiao270(金币+1): 3Q 2012-02-18 21:02:48

1.楼主说的是做方法学验证时如精密度、准确度评价时，是不是都需要用标准品。 2.精密度评价：可以用标准品、质量控制物及供试样品，依用途选择，见（临床实验室管理学）；但楼主说的是做方法学验证，故选用原料药材做精密度试验较合适，因你考量的是该方法对供试样品的可靠性，供试样品成分复杂，更能检验方法的检验能力；用标准品测试精密度，一般是对仪器的评价，反映仪器的随机误差。 3.准确度评价：包括回收试验和干扰试验。由于是做方法学准确度的回收试验验证，当然是在供试样品中加入标准品进行试验，即要考量方法的检验能力（该建立的方法在介质效应存在时对要测物质有可靠性），所以，需要用到标准品和供试样。

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