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小糊涂神

木虫 (小有名气)


[交流] 做方法学验证时如精密度 准确度 是不是都需要用标准品?

做方法学验证时如精密度 准确度 是不是都需要用标准品?
和别人讨论过,但意见不统一,他们说做原料药材时重复性用药材做,我一直不同意 我觉得应该用药材中测定成分的标准品做,不知大家怎么认为?总之我觉得方法学都应该用标准品做,希望大家给予指导.
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309378297

银虫 (小有名气)



小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
xiaoxiao270(金币+1): 3Q 2012-02-18 21:02:48
1.楼主说的是做方法学验证时如精密度、 准确度评价时,是不是都需要用标准品。                                                                                         2.精密度评价:可以用标准品、质量控制物及供试样品,依用途选择,见(临床实验室管理学);但楼主说的是做方法学验证,故选用原料药材做精密度试验较合适,因你考量的是该方法对供试样品的可靠性,供试样品成分复杂,更能检验方法的检验能力;用标准品测试精密度,一般是对仪器的评价,反映仪器的随机误差。                                                              3.准确度评价:包括回收试验和干扰试验。由于是做方法学准确度的回收试验验证,当然是在供试样品中加入标准品进行试验,即要考量方法的检验能力(该建立的方法在介质效应存在时对要测物质有可靠性),所以,需要用到标准品和供试样。
11楼2012-02-18 18:24:54
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