| 查看: 1165 | 回复: 2 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
bernadat金虫 (小有名气)
|
[求助]
参比制剂研究方法学的问题
|
|
| 新药研究前（3.1，片剂）对参比制剂进行研究的时候。要对参比制剂的含量、有关物质、溶出度（溶曲）进行了研究，确定研究目标。那参比制剂的含量，有关物质，溶出度（曲线）怎么测（找不到标准）？这些项目测定是否要做方法学考察，这些方法学考察是否只要粗略的做一下就可以了（如果是的话应该包含哪些？）？ 还有就是有关参比制剂的溶出曲线（后面的处方研究要进行对比）要做几条溶出介质的？溶出曲线的方法学要考察哪些（如漏槽条件等）？ |
回复此楼» 猜你喜欢
纳米传感器监测农药残留的疑惑
已经有0人回复
-
各位大佬，H口面上什么时候会评？？？
已经有30人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有224人回复
-
谁有人卫版 《毒理学基础》第七版书籍
已经有0人回复
-
26有没有老师想收做定量药理的学生啊
已经有3人回复
-
26考博申请 学or专
已经有15人回复
-
2026年山东大学海洋学院生物与医药博士招生-李霞课题组
已经有0人回复
-
博士研究生招生
已经有0人回复
-
药理学、临床药学方向 调剂
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 六类仿制片剂所用的原料药杂质限度的问题？
已经有15人回复
- 共同申报新药证书，新加入的制剂厂需要进行试验吗？
已经有3人回复
- 全球原料药及仿制药市场分析及中国企业机会(汤姆森发布)
已经有287人回复
- 制剂残留溶剂检查方法学问题？
已经有9人回复
- 药物体外释放实验溶出介质的配制
已经有14人回复
- 溶出介质怎么筛选
已经有8人回复
- 关于溶出曲线的问题
已经有16人回复
- 溶出度方法学验证
已经有6人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 求解释药物制剂体外溶出的漏槽条件
已经有3人回复
- 处方设计时是先做溶出方法学再筛选处方，还是先确定处方工艺再做溶出度方法学研究
已经有26人回复
- 薄层色谱法方法学研究
已经有6人回复
- 关于溶出度方法学考察
已经有14人回复
- 关于内标法的方法学考察问题
已经有4人回复
- 方法学研究问题
已经有3人回复
- 溶出介质选择的疑问
已经有12人回复
- 受试制剂、参比制剂体外溶出对比研究需要建立完整的方法学吗？
已经有6人回复
- 【交流】制剂体外释放-累积释放率公式
已经有3人回复
- 【交流】分析方法验证中溶液稳定性考察
已经有31人回复
- 【交流】溶出条件的选择问题
已经有7人回复
bernadat
金虫 (小有名气)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 1499.4
- 散金: 17
- 帖子: 125
- 在线: 72.5小时
- 虫号: 749883
- 注册: 2009-04-16
- 专业: 分析仪器与试剂
3楼2012-02-09 11:30:36
2楼2012-02-09 11:22:59
120