应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 有关物质方法建立
171/2返回列表12下一页
查看: 3820  |  回复: 16
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
本帖产生 1 个 DRDEPI ，点击这里进行查看

yangxun

银虫 (小有名气)

[求助] 有关物质方法建立

大家好，我有个关于有关物质方法的疑问想请教各位。
比如一个有关物质的方法，能够把各峰分离，纯度也能达标。但是如果换一套色谱柱、流动相，也许就会有其它的杂峰出现。我的问题是，怎么才能证明建立的方法是最优的呢？需要做什么样的实验来证明目前的有关方法是最好的吗？而且，我周围的人大多数都是从常用的流动相和色谱柱下手，但我不知道怎么从一个化合物结构分析来选取方法，各位的分析思路是怎样的呢？请大家赐教！谢谢啦！
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

药典

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
共同学习，共同进步！
1楼 2012-02-08 15:24:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

mynzwzjl

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
lk590(金币+1): 谢谢参与 2012-02-09 08:58:15
yangxun(金币+1): 2012-02-09 12:08:58
我自己觉得应该先用DAD检测器进行全谱扫描，找到一个合适的检测波长，尽可能多的扫描出更多的峰，然后再通过改变流动相和流速，让所有的峰达到分离度的要求。主要是系统适应性的范畴
赞一下(2人) 回复此楼
5楼2012-02-09 08:37:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lhdeng1985

银虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
yangxun(金币+1): 2012-02-09 12:09:19
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2012-03-09 14:39:31
检出的杂质越多，各峰分离度越好，峰型越好看，验证后方法很稳定，这就是最佳方法了
赞一下(1人) 回复此楼
快乐的生活，咱们一起创造~~
9楼2012-02-09 10:33:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

夜色纯白

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008(金币+1, DRDEPI+1): 感谢回帖交流 2012-03-09 14:40:56
要想确定你方法的优劣，首先你必须做相关的论证，专属性研究必不可少，通过讲解研究确定你分析方法的分离能力，并通过DAD全波长扫描，确定各个杂质的最大吸收波长是否一致，如果不同尽量选择个杂质峰吸收强度都好的波长作为最佳，否则考虑制备杂质，引入校正因子计算
赞一下(1人) 回复此楼
14楼2012-02-16 09:14:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

硫色满酮

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-02-08 16:40:05
yangxun(金币+1): 2012-02-09 08:43:09
专属性试验，一般做破坏试验，高温、强光、酸碱、氧化破坏，看各峰的分离度；耐用性，改变色谱柱、流动相比列、柱温等，看各杂质峰的分离情况，我也是新手，还要一起学习~~~
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2012-02-08 16:10:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xiangzi2891

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-02-08 16:40:16
yangxun(金币+1): 2012-02-09 08:42:59
一般都要查阅文献的，自己摸索的方法一般很难是最好的方法，如果有参照你再摸索，会省事不少。按你现在的说法还是有一些杂质没有分离开，换了柱子和流动相就又出现了新的杂质。
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2012-02-08 16:11:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bernadat

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-02-08 21:23:05
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2012-02-08 21:43:39
yangxun(金币+1): 2012-02-09 08:27:13
指导原则上都有的啊，你看看呢：化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则；化学药物杂质研究的技术指导原则
赞一下(2人) 回复此楼
4楼2012-02-08 20:11:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yangxun

银虫 (小有名气)
引用回帖:
楼: Originally posted by bernadat at 2012-02-08 18:11:41:
指导原则上都有的啊，你看看呢：化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则；化学药物杂质研究的技术指导原则

您说的指导原则我也常看，我的问题是，如果符合这些原则的就可以吗？如果换种方法仍然可以达到效果，那选哪种方法呢？
赞一下 回复此楼
共同学习，共同进步！
6楼2012-02-09 08:42:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yangxun

银虫 (小有名气)
引用回帖:
楼: Originally posted by xiangzi2891 at 2012-02-08 14:11:27:
一般都要查阅文献的，自己摸索的方法一般很难是最好的方法，如果有参照你再摸索，会省事不少。按你现在的说法还是有一些杂质没有分离开，换了柱子和流动相就又出现了新的杂质。

那如果换了方法，结果杂质相同，这样的话，选择两种方法哪个比较好呢？
赞一下 回复此楼
共同学习，共同进步！
7楼2012-02-09 08:42:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

godlx008
8楼2012-02-09 09:00:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xiangzi2891

铜虫 (小有名气)
那就选择时间短的啊。这样可以节省时间啊
赞一下 回复此楼
10楼2012-02-09 10:44:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 yangxun 的主题更新
171/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 科研人应该花精力去思考如何解决问题，而不是去凝练问题 +3 瞬息宇宙 2026-09-01 5/250 2026-09-02 08:01 by anjeeshine
[文学芳草园] 梦想 +5 myrtle 2026-08-26 8/400 2026-09-02 02:42 by Leogzhya
[基金申请] 面上合作单位盖章 +6 ssyjh 2026-08-27 9/450 2026-09-01 20:01 by huagongfeihu
[基金申请] 面上函评意见出来了，像什么等级？ 20+4 Tsingking1 2026-08-27 17/850 2026-09-01 19:51 by 超级无敌华子
[基金申请] 为什么国自然不能直接公布 +5 bjdxyxy 2026-08-26 5/250 2026-09-01 17:54 by 小伟大博士
[基金申请] 怎么看青基中了没有啊 +6 叶九微 2026-08-26 6/300 2026-08-31 23:54 by yudaoqian88
[基金申请] 能否申诉？ +7 echo8914667 2026-08-30 8/400 2026-08-31 17:00 by yihongxu
[基金申请] 中青基了要发朋友圈吗？ +7 349506619 2026-08-28 7/350 2026-08-31 13:39 by 冼亮淀粉酶
[基金申请] 29号明天会评吗 +4 笨笨唐 2026-08-28 4/200 2026-08-31 09:30 by huixian257
[基金申请] 基金不中，共勉 +12 eulota 2026-08-26 12/600 2026-08-31 08:42 by ZJTJZ
[基金申请] 有没有仍没收到信息的 +7 德尚中行 2026-08-27 8/400 2026-08-30 20:52 by purplejack
[考博] 找导师 +6 yuanjiabao 2026-08-29 7/350 2026-08-30 14:40 by 生科新手
[基金申请] 国自然面上复盘~欢迎讨论 (金币+15) +15 晴天加油 2026-08-26 16/800 2026-08-29 18:28 by symmetry
[基金申请] 国自然评审意见 +13 wangmingqi 2026-08-28 19/950 2026-08-29 10:22 by Poppy1104
[基金申请] 基金系统什么内容也没有 30+4 winsaint 2026-08-27 9/450 2026-08-28 11:06 by maolC
[基金申请] 怎么查啊 +6 huang1991js 2026-08-26 6/300 2026-08-28 08:42 by winsaint
[基金申请] 出来了 +9 trojank 2026-08-26 9/450 2026-08-26 14:25 by 宝贝虫子
[基金申请] 系统进不去 +4 yanglien 2026-08-26 5/250 2026-08-26 11:10 by wenfengw83
[基金申请] 项目信息和经费信息在系统里都可以看到了 +6 wittyboy 2026-08-26 14/700 2026-08-26 10:55 by wittyboy
[基金申请] 国合可查了 +3 paperzjh 2026-08-26 3/150 2026-08-26 10:41 by LemmonTr
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭