应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 有关物质方法建立
171/2返回列表12下一页
查看: 3285  |  回复: 16
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
本帖产生 1 个 DRDEPI ，点击这里进行查看

yangxun

银虫 (小有名气)

[求助] 有关物质方法建立

大家好，我有个关于有关物质方法的疑问想请教各位。
比如一个有关物质的方法，能够把各峰分离，纯度也能达标。但是如果换一套色谱柱、流动相，也许就会有其它的杂峰出现。我的问题是，怎么才能证明建立的方法是最优的呢？需要做什么样的实验来证明目前的有关方法是最好的吗？而且，我周围的人大多数都是从常用的流动相和色谱柱下手，但我不知道怎么从一个化合物结构分析来选取方法，各位的分析思路是怎样的呢？请大家赐教！谢谢啦！
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

药典

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
共同学习，共同进步！
1楼 2012-02-08 15:24:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖置顶 ( 共有1个 )

夜色纯白

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008(金币+1, DRDEPI+1): 感谢回帖交流 2012-03-09 14:40:56
要想确定你方法的优劣，首先你必须做相关的论证，专属性研究必不可少，通过讲解研究确定你分析方法的分离能力，并通过DAD全波长扫描，确定各个杂质的最大吸收波长是否一致，如果不同尽量选择个杂质峰吸收强度都好的波长作为最佳，否则考虑制备杂质，引入校正因子计算
赞一下(1人) 回复此楼
14楼2012-02-16 09:14:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

mynzwzjl

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
lk590(金币+1): 谢谢参与 2012-02-09 08:58:15
yangxun(金币+1): 2012-02-09 12:08:58
我自己觉得应该先用DAD检测器进行全谱扫描，找到一个合适的检测波长，尽可能多的扫描出更多的峰，然后再通过改变流动相和流速，让所有的峰达到分离度的要求。主要是系统适应性的范畴
赞一下(2人) 回复此楼
5楼2012-02-09 08:37:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lhdeng1985

银虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
yangxun(金币+1): 2012-02-09 12:09:19
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2012-03-09 14:39:31
检出的杂质越多，各峰分离度越好，峰型越好看，验证后方法很稳定，这就是最佳方法了
赞一下(1人) 回复此楼
快乐的生活，咱们一起创造~~
9楼2012-02-09 10:33:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

硫色满酮

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-02-08 16:40:05
yangxun(金币+1): 2012-02-09 08:43:09
专属性试验，一般做破坏试验，高温、强光、酸碱、氧化破坏，看各峰的分离度；耐用性，改变色谱柱、流动相比列、柱温等，看各杂质峰的分离情况，我也是新手，还要一起学习~~~
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2012-02-08 16:10:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xiangzi2891

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-02-08 16:40:16
yangxun(金币+1): 2012-02-09 08:42:59
一般都要查阅文献的，自己摸索的方法一般很难是最好的方法，如果有参照你再摸索，会省事不少。按你现在的说法还是有一些杂质没有分离开，换了柱子和流动相就又出现了新的杂质。
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2012-02-08 16:11:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bernadat

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-02-08 21:23:05
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2012-02-08 21:43:39
yangxun(金币+1): 2012-02-09 08:27:13
指导原则上都有的啊，你看看呢：化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则；化学药物杂质研究的技术指导原则
赞一下(2人) 回复此楼
4楼2012-02-08 20:11:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yangxun

银虫 (小有名气)
引用回帖:
楼: Originally posted by bernadat at 2012-02-08 18:11:41:
指导原则上都有的啊，你看看呢：化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则；化学药物杂质研究的技术指导原则

您说的指导原则我也常看，我的问题是，如果符合这些原则的就可以吗？如果换种方法仍然可以达到效果，那选哪种方法呢？
赞一下 回复此楼
共同学习，共同进步！
6楼2012-02-09 08:42:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yangxun

银虫 (小有名气)
引用回帖:
楼: Originally posted by xiangzi2891 at 2012-02-08 14:11:27:
一般都要查阅文献的，自己摸索的方法一般很难是最好的方法，如果有参照你再摸索，会省事不少。按你现在的说法还是有一些杂质没有分离开，换了柱子和流动相就又出现了新的杂质。

那如果换了方法，结果杂质相同，这样的话，选择两种方法哪个比较好呢？
赞一下 回复此楼
共同学习，共同进步！
7楼2012-02-09 08:42:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

godlx008
8楼2012-02-09 09:00:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xiangzi2891

铜虫 (小有名气)
那就选择时间短的啊。这样可以节省时间啊
赞一下 回复此楼
10楼2012-02-09 10:44:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 yangxun 的主题更新
171/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 271材料工程求调剂 +7 .6lL 2026-03-18 7/350 2026-03-20 09:10 by xingguangj
[考研] 307求调剂 +9 冷笙123 2026-03-17 9/450 2026-03-19 22:44 by 学员8dgXkO
[考研] 296求调剂 +3 www_q 2026-03-18 6/300 2026-03-19 22:28 by zhq0425
[考研] 生物学调剂招人！！！ +3 山海天岚 2026-03-17 4/200 2026-03-19 21:34 by 怎么释怀
[考研] 复试调剂 +4 z1z2z3879 2026-03-14 6/300 2026-03-19 17:18 by fei626-918
[考博] 东华理工大学化材专业26届硕士博士申请 +8 zlingli 2026-03-13 8/400 2026-03-19 16:32 by 轻松不少随
[考研] 266求调剂 +5 阳阳哇塞 2026-03-14 10/500 2026-03-19 15:08 by 阳阳哇塞
[考研] 286求调剂 +6 lemonzzn 2026-03-16 10/500 2026-03-19 14:31 by lemonzzn
[考研] 一志愿 西北大学 ，070300化学学硕，总分287，双非一本，求调剂。 +3 晨昏线与星海 2026-03-19 3/150 2026-03-19 13:36 by houyaoxu
[考研] 化学工程321分求调剂 +15 大米饭！ 2026-03-15 18/900 2026-03-18 14:52 by haxia
[考研] 297求调剂 +8 戏精丹丹丹 2026-03-17 8/400 2026-03-18 14:30 by laoshidan
[考研] 收复试调剂生 +4 雨后秋荷 2026-03-18 4/200 2026-03-18 14:16 by elevennnne
[考研] 331求调剂（0703有机化学 +7 ZY-05 2026-03-13 8/400 2026-03-18 14:13 by 007_lilei
[考研] 280求调剂 +6 咕噜晓晓 2026-03-18 7/350 2026-03-18 11:25 by 无际的草原
[考研] 考研求调剂 +3 橘颂. 2026-03-17 4/200 2026-03-17 21:43 by 有只狸奴
[硕博家园] 湖北工业大学 生命科学与健康学院-课题组招收2026级食品/生物方向硕士 +3 1喜春8 2026-03-17 5/250 2026-03-17 17:18 by ber川cool子
[考研] 一志愿苏州大学材料工程（085601）专硕有科研经历三项国奖两个实用型专利一项省级立项 +6 大火山小火山 2026-03-16 8/400 2026-03-17 15:05 by 无懈可击111
[考研] 326求调剂 +3 mlpqaz03 2026-03-15 3/150 2026-03-16 07:33 by Iveryant
[考研] 070305求调剂 +3 mlpqaz03 2026-03-14 4/200 2026-03-15 11:04 by peike
[考研] 311求调剂 +3 冬十三 2026-03-13 3/150 2026-03-13 20:41 by JourneyLucky
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭