| 查看: 3250 | 回复: 14 | ||
[求助]
原料药和制剂一块申报,则制剂的2号申报材料:原料药合法来源那一块该怎么写。
|
|
如题 因为是和制剂一起申报原料药 所以原料药不会有药品注册证等证明文件 这种情况该怎样应对?? |
» 猜你喜欢
FDA核查 研发机构
已经有1人回复
国家高层次人才李兴淑教授课题组招收博士研究生
已经有39人回复
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有269人回复
2026申博
已经有0人回复
合成
已经有0人回复
氨基酸的酰化反应,求大佬解答
已经有0人回复
26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向,江浙沪,有项目,可带资。
已经有1人回复
己酮可可碱过氧化杂质限度
已经有2人回复
26年申博——已发SCI6篇
已经有13人回复
碱缸的配制
已经有5人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:
请问对于生产制剂的原料药产地变更的申请,其变更说明该怎么写
已经有8人回复
原料药申报生产的13号资料
已经有4人回复
氯吡格雷和阿托伐他汀为什么原料药批的多,制剂批的少?
已经有27人回复
制剂已取得临床批件,所用原料药报3.1类新药,还需要做临床吗?
已经有18人回复
药物A的环糊精包合物可不可以作为原料药申报,药物A是人药或者兽药
已经有5人回复
资源 制剂注册申请对所附原料药生产工艺
已经有31人回复
化药6+6申报原料药来源问题
已经有3人回复
【求助】制剂注册好还是原料药注册好
已经有19人回复
求助:原料药和制剂有关物质关系
已经有15人回复
【原创】关于:国内还没有原料药,为什么还可以申请制剂啊?
已经有7人回复
【求助】贸易公司如何申报原料药批准文号(烦请版主将此贴关掉,3ks)
已经有4人回复
请问可以单独申报仿制原料药吗?不报制剂.
已经有23人回复
ltxin2009
铁杆木虫 (职业作家)
- DRDEPI: 2
- 应助: 157 (高中生)
- 贵宾: 0.368
- 金币: 6510.3
- 散金: 1025
- 红花: 29
- 沙发: 1
- 帖子: 3711
- 在线: 1610.3小时
- 虫号: 1100553
- 注册: 2010-09-16
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
2楼2011-12-07 08:28:28
mouse103
专家顾问 (著名写手)
- DRDEPI: 16
- 应助: 218 (大学生)
- 贵宾: 0.384
- 金币: 1473.7
- 散金: 2586
- 红花: 171
- 沙发: 1
- 帖子: 1625
- 在线: 411.3小时
- 虫号: 466716
- 注册: 2007-11-24
- 专业: 合成药物化学
- 管辖: 生物医药区
3楼2011-12-07 08:35:53
一人一半
木虫 (正式写手)
- 应助: 19 (小学生)
- 金币: 7307.5
- 红花: 2
- 帖子: 413
- 在线: 397.4小时
- 虫号: 946073
- 注册: 2010-01-21
- 性别: GG
- 专业: 药物化学

4楼2011-12-07 08:57:26
zhgjsyzhyang
金虫 (小有名气)
- 应助: 50 (小学生)
- 金币: 474.4
- 红花: 3
- 帖子: 235
- 在线: 340.4小时
- 虫号: 1174226
- 注册: 2010-12-21
- 专业: 药物分析
5楼2011-12-07 12:22:54
6楼2011-12-08 08:39:58
7楼2011-12-08 09:29:16
weixiaogang
木虫 (正式写手)
- 应助: 24 (小学生)
- 金币: 3639.3
- 散金: 5
- 红花: 2
- 帖子: 711
- 在线: 193小时
- 虫号: 1470249
- 注册: 2011-11-01
- 性别: GG
- 专业: 药剂学

8楼2011-12-08 09:54:41
9楼2011-12-12 14:06:19
hcx1022
铁虫 (小有名气)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 469.9
- 帖子: 78
- 在线: 137.1小时
- 虫号: 1872076
- 注册: 2012-06-28
- 性别: MM
- 专业: 药物学其他科学问题
10楼2012-07-19 09:27:50













回复此楼