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chfpl_1

金虫 (著名写手)

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[交流] 【讨论】溶出曲线考察

取本品，照溶出度测定法（药典2010年版第二法），以盐酸溶液(0.1mol/L)900ml为溶出介质，经30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液50ml，加水100ml，氢氧化钠溶液10ml与羟基萘酚蓝指示剂约0.3g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至终点。计算每片的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。

各位虫友:这个品种是仿制药，有做过这个的吗？溶出曲线怎么做？

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1楼 2011-04-02 10:21:13

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zhihua0207

木虫 (正式写手)

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★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流

同意八楼的观点，建议同时做上六个杯，在不同时刻取样（5、10、15、30、45、60、90min），如果是普通片剂就这些点，如果是缓释片的话一般间隔时间长（1,4,6,8,12h）如果真是在一个杯里面取点，那累积释放度肯定大，因为你要取得量太大了，取50ml还是滤过之后的，那一补液稀释就不满足条件了，建议楼主换一下检测方法，一般的要用紫外，你的药品如果国内上市的话可以去查查药典啊。国外的去查FDA。

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