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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【讨论】溶出曲线考察
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chfpl_1

金虫 (著名写手)

[交流] 【讨论】溶出曲线考察

取本品，照溶出度测定法（药典2010年版第二法），以盐酸溶液(0.1mol/L)900ml为溶出介质，经30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液50ml，加水100ml，氢氧化钠溶液10ml与羟基萘酚蓝指示剂约0.3g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至终点。计算每片的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。

各位虫友:这个品种是仿制药，有做过这个的吗？溶出曲线怎么做？
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1楼 2011-04-02 10:21:13
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chfpl_1

金虫 (著名写手)
谢谢各位的参与，可是一次取样50ml，5、10、15、20、25、30、45min取样的话，七个取样点取样约350ml，对溶出曲线影响是不是太大了？
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12楼2011-04-02 19:00:52
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chfpl_1

金虫 (著名写手)
溶出曲线补液是规范的程序，看了各位的建议，个人觉得本试验的累积溶出度非常必要，非常感谢各位参与！
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17楼2011-04-04 09:54:25
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