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【讨论】溶出曲线考察
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chfpl_1
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[交流]
【讨论】溶出曲线考察
取本品,照溶出度测定法(药典2010年版第二法),以盐酸溶液(0.1mol/L)900ml为溶出介质,经30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液50ml,加水100ml,氢氧化钠溶液10ml与羟基萘酚蓝指示剂约0.3g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至终点。计算每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。
各位虫友:这个品种是仿制药,有做过这个的吗?溶出曲线怎么做?
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1楼
2011-04-02 10:21:13
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zhihua0207
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★
小木虫(金币
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):给个红包,谢谢回帖交流
同意八楼的观点,建议同时做上六个杯,在不同时刻取样(5、10、15、30、45、60、90min),如果是普通片剂就这些点,如果是缓释片的话一般间隔时间长(1,4,6,8,12h)如果真是在一个杯里面取点,那累积释放度肯定大,因为你要取得量太大了,取50ml还是滤过之后的,那一补液稀释就不满足条件了,建议楼主换一下检测方法,一般的要用紫外,你的药品如果国内上市的话可以去查查药典啊。国外的去查FDA。
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20楼
2011-04-08 10:17:55
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甘雕岅珠
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warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-04-02 14:59:21
chfpl_1(金币+1): 2011-04-04 09:55:38
板凳一起,,,
5.10.15.20.30就可以了,5个点OK
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3楼
2011-04-02 10:46:08
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maomao3323
木虫
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+0.5
):给个红包,谢谢回帖交流
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-04-02 14:59:26
建议多取一个点,45分钟,或者40分钟。
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4楼
2011-04-02 11:17:33
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youngc
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):给个红包,谢谢回帖交流
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-04-02 21:31:49
建议取到45min以后,只用作这一条曲线吗?
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5楼
2011-04-02 11:44:20
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