应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 【讨论】新药监测期
51/1返回列表
查看: 1657  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

iamzane

至尊木虫 (著名写手)

[交流] 【讨论】新药监测期

有一个药，3类，是在06年报生产的，在10年获得批准。请问这个药有新药监测期吗？怎么查呢？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2011-03-14 10:24:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

eqcn

木虫 (小有名气)
iamzane(金币+1): thx 2011-03-15 09:17:55
什么药呢？没有进口的原研的，如果没有原研并且首仿会有监测期
赞一下 回复此楼
6楼2011-03-15 08:27:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答

zhangcz1975

铁杆木虫 (正式写手)
iamzane(金币+1): “应该”这两个字，让人感觉害怕 2011-03-14 11:30:23
应该有，3—4年吧。
回复此楼
2楼2011-03-14 11:14:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

weifurong.99

铁杆木虫 (著名写手)
★
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-03-14 14:38:43
iamzane(金币+1): THK！我也知道看附件！ 2011-03-14 21:13:52
参考药品注册管理办法附件。有关于监测期的详细说明与分类
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2011-03-14 13:19:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lmars

金虫 (小有名气)
★ ★
zhychen2008(金币+2): 感谢回帖交流 2011-03-14 22:57:51
iamzane(金币+1): Thx 2011-03-15 09:17:49
如果是中药或天然药物，就没有监测期了；如果是化药，3.1类，有4年的监测期；3.2，3.3有3年，如果是3.4类，应该就没有了；生物制品3类可以有4年的监测期。
不过，最好你看下它的注册批件
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2011-03-14 17:10:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭