应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 【讨论】新药监测期
91/1返回列表
查看: 1543  |  回复: 8
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

iamzane

至尊木虫 (著名写手)

[交流] 【讨论】新药监测期

有一个药，3类，是在06年报生产的，在10年获得批准。请问这个药有新药监测期吗？怎么查呢？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼2011-03-14 10:24:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhangcz1975

铁杆木虫 (正式写手)
iamzane(金币+1): “应该”这两个字，让人感觉害怕 2011-03-14 11:30:23
应该有，3—4年吧。
回复此楼
2楼2011-03-14 11:14:36
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

weifurong.99

铁杆木虫 (著名写手)
★
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-03-14 14:38:43
iamzane(金币+1): THK！我也知道看附件！ 2011-03-14 21:13:52
参考药品注册管理办法附件。有关于监测期的详细说明与分类
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2011-03-14 13:19:35
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lmars

金虫 (小有名气)
★ ★
zhychen2008(金币+2): 感谢回帖交流 2011-03-14 22:57:51
iamzane(金币+1): Thx 2011-03-15 09:17:49
如果是中药或天然药物，就没有监测期了；如果是化药，3.1类，有4年的监测期；3.2，3.3有3年，如果是3.4类，应该就没有了；生物制品3类可以有4年的监测期。
不过，最好你看下它的注册批件
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2011-03-14 17:10:54
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

iamzane

至尊木虫 (著名写手)
因为申报是在07年之前，获批是在07年之后，我就不知道是否执行07年的法规。
赞一下 回复此楼
5楼2011-03-14 21:15:37
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

eqcn

木虫 (小有名气)
iamzane(金币+1): thx 2011-03-15 09:17:55
什么药呢？没有进口的原研的，如果没有原研并且首仿会有监测期
赞一下 回复此楼
6楼2011-03-15 08:27:46
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sea8490

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
问下：新药监测期需要像走新药注册申报那样再走个流程进行申报吗？还是说只要是符合新药监测期的在拿到新药证书之后自动进入新药监测期？感谢回复的大神
赞一下 回复此楼
7楼2012-11-20 09:22:43
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

iamzane

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
1369267楼: Originally posted by sea8490 at 2012-11-20 09:22:43
问下：新药监测期需要像走新药注册申报那样再走个流程进行申报吗？还是说只要是符合新药监测期的在拿到新药证书之后自动进入新药监测期？感谢回复的大神

不需要申请，符合条件自动获得。
赞一下 回复此楼
8楼2012-11-20 10:10:12
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xinxianda

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
你的产品批件上一般都有
赞一下 回复此楼
9楼2012-11-23 15:32:32
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 iamzane 的主题更新
91/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复(可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭