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狐狸姐姐

银虫 (初入文坛)

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[交流] 【求助】关于验证检验方法已有3人参与

现在的问题：
1、我们领导说药典10版新增了很多液相的检验方法，要我们检验的时候验证，
方法是：标准品连续进10针，样品进行双样双针（

），但我认为只需要进行系统适应性实验，因为本来就是药典收录的方法，不需要搞验证吧

2、新版gmp指出：“对于不需要进行验证的检验方法，企业应当对检验方法进行确认，以确保检验数据准确、可靠”
那我们检测的时候，是不是只需要做系统适应性实验，就算对检验方法进行了确认？如果不是，该如何确认
请高手指点

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1楼 2011-02-23 09:59:39

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狐狸姐姐

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引用回帖:

Originally posted by kandengren at 2011-02-26 09:53:51:
平时我们就是做样都是标准品5或6针，样品双样双针

现在情况是，药典升版了，很多品种新增了液相含量的检测，算是新增了品种，但是方法是按照药典的进行，还要怎么确认啊?你是说一定要标准品连续进10针吗

...

我也这么觉得啊，据我们领导说是哪里来的方法、