应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 数据分析 » 【求助】关于验证检验方法
51/1返回列表
查看: 1639  |  回复: 9
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

狐狸姐姐

银虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】关于验证检验方法 已有3人参与

现在的问题：
1、我们领导说药典10版新增了很多液相的检验方法，要我们检验的时候验证，
方法是：标准品连续进10针，样品进行双样双针（），但我认为只需要进行系统适应性实验，因为本来就是药典收录的方法，不需要搞验证吧

2、新版gmp指出：“对于不需要进行验证的检验方法，企业应当对检验方法进行确认，以确保检验数据准确、可靠”
那我们检测的时候，是不是只需要做系统适应性实验，就算对检验方法进行了确认？如果不是，该如何确认
请高手指点
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2011-02-23 09:59:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

狐狸姐姐

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
Originally posted by lemonin2008 at 2011-02-24 07:58:55:
我们单位每增加一个新品种或者方法有所改变时，会有专人进行试验，应该就是一般检样的方法吧，看用什么色谱柱，或者哪些条件会有影响

那些专人进行试验，那检验的方法是什么呢，能否告知
赞一下 回复此楼
4楼2011-02-24 10:00:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答

kandengren

金虫 (小有名气)

青虫
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
药典方法属于法定标准，不需要方法验证。
标准品连续进10针，样品进行双样双针
本文来自: 小木虫论坛 http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=2880421&fpage=1验证设备有用
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2011-02-23 17:08:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lemonin2008

铁杆木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
pplover(金币+1): 感谢分享自己的经验. 2011-02-26 19:30:54
我们单位每增加一个新品种或者方法有所改变时，会有专人进行试验，应该就是一般检样的方法吧，看用什么色谱柱，或者哪些条件会有影响
赞一下(2人) 回复此楼
3楼2011-02-24 07:58:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

狐狸姐姐

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
Originally posted by kandengren at 2011-02-23 17:08:01:
药典方法属于法定标准，不需要方法验证。
标准品连续进10针，样品进行双样双针
本文来自: 小木虫论坛 http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=2880421&fpage=1验证设备有用

平时我们就是做样都是标准品5或6针，样品双样双针

现在情况是，药典升版了，很多品种新增了液相含量的检测，算是新增了品种，但是方法是按照药典的进行，还要怎么确认啊?你是说一定要标准品连续进10针吗

[ Last edited by 狐狸姐姐 on 2011-2-24 at 10:06 ]
赞一下 回复此楼
5楼2011-02-24 10:02:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 0857调剂 +4 一ll半 2026-02-28 5/250 2026-03-02 02:33 by 908055542
[考研] 材料复试调剂 +3 学材料的点 2026-03-01 4/200 2026-03-02 00:07 by ccp273206157
[基金申请] 本子写完了，给DS兄弟看了，得了92分 +3 Doma 2026-03-01 7/350 2026-03-02 00:00 by jnzsy
[考研] 求调剂 +5 yunziaaaaa 2026-03-01 6/300 2026-03-01 23:57 by ccp273206157
[考研] 一志愿郑大材料学硕298分，求调剂 +5 wsl111 2026-03-01 5/250 2026-03-01 23:45 by 暮雨星晴
[考研] 江苏省农科院招调剂1名 +3 Qwertyuop 2026-03-01 3/150 2026-03-01 23:18 by aaadim
[考研] 26考研报考西工大材料308分求调剂 +3 weizhong123 2026-03-01 3/150 2026-03-01 21:42 by 公瑾逍遥
[考研] 274求调剂 +3 cgyzqwn 2026-03-01 6/300 2026-03-01 21:24 by cgyzqwn
[考研] 299求调剂 +3 Y墨明棋妙Y 2026-02-28 5/250 2026-03-01 21:01 by tangxiaotian
[考研] 一志愿中南大学理学化学 +4 15779376950 2026-03-01 5/250 2026-03-01 19:00 by Fff-1
[考研] 291分工科求调剂 +9 science饿饿 2026-03-01 10/500 2026-03-01 18:55 by 18137688336
[考研] 化工专硕348，一志愿985求调剂 +5 弗格个 2026-02-28 8/400 2026-03-01 17:25 by sunny81
[考研] 281求调剂 +4 2026计算机_诚心 2026-03-01 7/350 2026-03-01 17:20 by 2026计算机_诚心
[考研] 311求调剂 +6 亭亭亭01 2026-03-01 6/300 2026-03-01 15:41 by 324616
[考研] 304求调剂 +6 曼殊2266 2026-02-28 7/350 2026-03-01 15:14 by wjLi2017
[考研] 材料工程274求调剂 +3 Lilithan 2026-03-01 3/150 2026-03-01 14:58 by ms629
[考研] 寻找调剂 +4 LYidhsjabdj 2026-02-28 4/200 2026-03-01 10:56 by sunny81
[论文投稿] 求助coordination chemistry reviews 的写作模板 10+3 ljplijiapeng 2026-02-27 4/200 2026-03-01 09:07 by babero
[论文投稿] Optics letters投稿被拒求助 30+3 luckyry 2026-02-26 4/200 2026-03-01 09:06 by babero
[考研] 276求调剂 +3 路lyh123 2026-02-28 4/200 2026-02-28 19:45 by 路lyh123
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭