| 查看: 1716 | 回复: 9 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
【求助】关于验证检验方法 已有3人参与
|
|||
|
现在的问题： 1、我们领导说药典10版新增了很多液相的检验方法，要我们检验的时候验证， 方法是：标准品连续进10针，样品进行双样双针（  ），但我认为只需要进行系统适应性实验，因为本来就是药典收录的方法，不需要搞验证吧2、新版gmp指出：“对于不需要进行验证的检验方法，企业应当对检验方法进行确认，以确保检验数据准确、可靠” 那我们检测的时候，是不是只需要做系统适应性实验，就算对检验方法进行了确认？如果不是，该如何确认 请高手指点 |
回复此楼» 猜你喜欢
291求调剂
已经有7人回复
-
300求调剂
已经有8人回复
-
求调剂推荐
已经有7人回复
-
289 分105500药学专硕求调剂(找B区学校)
已经有4人回复
-
0854求调剂
已经有13人回复
-
初试324 中药学 一志愿天中医 求调剂
已经有3人回复
-
药学求调剂
已经有14人回复
-
327求调剂
已经有27人回复
-
急需调剂
已经有5人回复
-
271求调剂
已经有33人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 请教关于方法学验证的相关问题
已经有14人回复
- 关于质谱方法学验证的项目和做法
已经有16人回复
- 关于气相色谱有关物质分析方法学验证~~~
已经有10人回复
- 【求助】+关于方法验证的几个问题
已经有7人回复
- 关于注射剂无菌检查和验证时冲洗量和冲洗次数相关问题。
已经有18人回复
- 关于分析方法验证
已经有10人回复
- 【讨论】关于中间体的检测方法需要先做方法学验证吗
已经有12人回复
- 【求助】关于溶出度测定方法的验证
已经有7人回复
- 【求助】关于分析方法验证中溶液稳定性的问题
已经有14人回复
- 【求助】求教关于分析方法验证--专属性
已经有4人回复
- 【讨论】关于原料药含量测定方法学验证的一些做法
已经有11人回复
5楼2011-02-24 10:02:19
kandengren
金虫 (小有名气)
青虫
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 744.5
- 红花: 4
- 帖子: 196
- 在线: 72.1小时
- 虫号: 101661
- 注册: 2005-11-13
- 性别: GG
- 专业: 中药炮制
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
|
药典方法属于法定标准，不需要方法验证。 标准品连续进10针，样品进行双样双针 本文来自: 小木虫论坛 http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=2880421&fpage=1验证设备有用 |
2楼2011-02-23 17:08:01
lemonin2008
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 5428.6
- 红花: 3
- 帖子: 438
- 在线: 142.2小时
- 虫号: 1065147
- 注册: 2010-07-27
- 性别: MM
- 专业: 色谱分析
3楼2011-02-24 07:58:55
4楼2011-02-24 10:00:40
20