应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 数据分析 » 【求助】关于验证检验方法
51/1返回列表
查看: 1715  |  回复: 9
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

狐狸姐姐

银虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】关于验证检验方法 已有3人参与

现在的问题：
1、我们领导说药典10版新增了很多液相的检验方法，要我们检验的时候验证，
方法是：标准品连续进10针，样品进行双样双针（），但我认为只需要进行系统适应性实验，因为本来就是药典收录的方法，不需要搞验证吧

2、新版gmp指出：“对于不需要进行验证的检验方法，企业应当对检验方法进行确认，以确保检验数据准确、可靠”
那我们检测的时候，是不是只需要做系统适应性实验，就算对检验方法进行了确认？如果不是，该如何确认
请高手指点
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2011-02-23 09:59:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

狐狸姐姐

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
Originally posted by kandengren at 2011-02-23 17:08:01:
药典方法属于法定标准，不需要方法验证。
标准品连续进10针，样品进行双样双针
本文来自: 小木虫论坛 http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=2880421&fpage=1验证设备有用

平时我们就是做样都是标准品5或6针，样品双样双针

现在情况是，药典升版了，很多品种新增了液相含量的检测，算是新增了品种，但是方法是按照药典的进行，还要怎么确认啊?你是说一定要标准品连续进10针吗

[ Last edited by 狐狸姐姐 on 2011-2-24 at 10:06 ]
赞一下 回复此楼
5楼2011-02-24 10:02:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答

kandengren

金虫 (小有名气)

青虫
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
药典方法属于法定标准，不需要方法验证。
标准品连续进10针，样品进行双样双针
本文来自: 小木虫论坛 http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=2880421&fpage=1验证设备有用
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2011-02-23 17:08:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lemonin2008

铁杆木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
pplover(金币+1): 感谢分享自己的经验. 2011-02-26 19:30:54
我们单位每增加一个新品种或者方法有所改变时，会有专人进行试验，应该就是一般检样的方法吧，看用什么色谱柱，或者哪些条件会有影响
赞一下(2人) 回复此楼
3楼2011-02-24 07:58:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

狐狸姐姐

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
Originally posted by lemonin2008 at 2011-02-24 07:58:55:
我们单位每增加一个新品种或者方法有所改变时，会有专人进行试验，应该就是一般检样的方法吧，看用什么色谱柱，或者哪些条件会有影响

那些专人进行试验，那检验的方法是什么呢，能否告知
赞一下 回复此楼
4楼2011-02-24 10:00:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 求调剂推荐 +7 小聂爱学习 2026-04-14 7/350 2026-04-16 00:19 by cuisz
[考研] 求调剂 +11 小聂爱学习 2026-04-11 15/750 2026-04-15 21:57 by noqvsozv
[考研] 本科211，报考085601-310分 +16 ararak 2026-04-13 16/800 2026-04-14 14:55 by Delta2012
[考研] 0856专硕求调剂 希望是a区院校 +24 好好休息好不好 2026-04-09 27/1350 2026-04-13 22:22 by pies112
[考研] 293求调剂 +16 我爱高数高数爱� 2026-04-12 18/900 2026-04-13 21:47 by 学员JpLReM
[考研] B区0809 ，数一英一，290 求调剂 +3 泠潍1111 2026-04-12 4/200 2026-04-13 20:35 by 学员JpLReM
[考研] 一志愿211 0703化学 346分求调剂 +26 土豆er? 2026-04-09 29/1450 2026-04-13 15:15 by 独醉梦孤城
[考研] 生物学调剂 +11 小冉要努力 2026-04-10 13/650 2026-04-13 11:46 by 电化学及催化
[考研] 生物学调剂，一志愿西南大学348，Top期刊一区二作、二区三作，三等奖学金三次 +5 candyyyi 2026-04-09 5/250 2026-04-13 09:02 by 可淡不可忘
[考研] 314求调剂 +24 wakeluofu 2026-04-09 25/1250 2026-04-13 08:58 by lhj2009
[考研] 本科南方医科大学 一志愿985 药学学硕284分 求调剂 +5 弱水听文 2026-04-09 5/250 2026-04-12 13:16 by shengxi123
[考研] 291求调剂 +11 关忆北. 2026-04-09 12/600 2026-04-12 10:32 by 逆水乘风
[考研] 280求调剂 +13 wzzz王 2026-04-09 13/650 2026-04-12 00:31 by 勇攀高峰0126
[考研] 284求调剂 +11 archer.. 2026-04-09 12/600 2026-04-11 20:23 by 蓝云思雨
[考研] 359求调剂 +5 胃痉挛累了 2026-04-11 5/250 2026-04-11 19:55 by lbsjt
[考研] 296求调剂 +6 汪！？！ 2026-04-09 6/300 2026-04-11 11:25 by zhq0425
[考研] 0854调剂 +5 音像店听花鼓戏 2026-04-10 5/250 2026-04-11 10:49 by qingpingzhu
[考研] 085410-273求调剂 +6 X1999 2026-04-10 6/300 2026-04-11 10:32 by Delta2012
[考研] 22408 327分求调剂 +4 韵风kon 2026-04-10 4/200 2026-04-11 09:51 by 猪会飞
[考研] 332，085601求调剂 +12 ydfyh 2026-04-09 14/700 2026-04-09 17:28 by wp06
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭