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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 资源共享区 » 课件资源 » 食品医药 » 【课件】原料药制备工艺研究及中试放大
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【奖励】 本帖被评价174次，作者bailei626增加金币 135.4 个

bailei626

铁杆木虫 (正式写手)

[资源] 【课件】原料药制备工艺研究及中试放大

看了之后，觉得还不错，希望对大家能有所帮助


中试放大是产品在正式被批准投料前的最重要的一次模型化的生产实践。它不但为原料药的生产报批/新药审批提供了最主要的实验数据，也为产品投产前的GMP认证打下了基础。
通过中试所形成的产品工艺规程应该是“能证实任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能导致预期结果的有文件证明的活动”。
中试放大也为政府部门对产品的投产进行审批和验收提供了有关消防、环保、职业病防治的数据与文件。










[ Last edited by zhangwei19 on 2011-3-6 at 23:37 ]

很不错的，课件资源

[ Last edited by viridwind on 2011-10-1 at 15:22 ]
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1楼2011-02-16 10:54:37
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wzyou2008

木虫 (正式写手)
zhangwei19: 虫友，如果觉得资源可以的话评价一下该帖吧，你的评价是楼主发帖的动力，谢谢！ 2011-02-16 23:27:11
dingyi geeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeee
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5楼2011-02-16 11:47:52
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xinghuigab

木虫 (小有名气)
zhangwei19: 虫友，如果觉得资源可以的话评价一下该帖吧，你的评价是楼主发帖的动力，谢谢！星星评价在该页最后面的回帖对话框的上方，谢谢 2011-03-06 23:35:15

顶白哥
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7楼2011-02-19 14:19:02
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chemhk2007

金虫 (小有名气)
zhangwei19: 虫友，如果觉得资源可以的话评价一下该帖吧，你的评价是楼主发帖的动力，谢谢！星星评价在该页最后面的回帖对话框的上方，谢谢 2011-03-06 23:35:23
引用回帖:
Originally posted by bailei626 at 2011-02-16 10:54:37:
看了之后，觉得还不错，希望对大家能有所帮助


中试放大是产品在正式被批准投料前的最重要的一次模型化的生产实践。它不但为原料药的生产报批/新药审批提供了最主要的实验数据，也为产品投产前的GMP认证打下了 ...

非常好，十分感谢楼主分享！
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8楼2011-03-05 22:20:50
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wyxadelle

新虫 (初入文坛)
zhangwei19: 虫友，如果觉得资源可以的话评价一下该帖吧，你的评价是楼主发帖的动力，谢谢！星星评价在该页最后面的回帖对话框的上方，谢谢 2011-06-18 22:59:33
不错，顶
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10楼2011-03-06 18:46:56
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chuanqi_snk

至尊木虫 (知名作家)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

不错的资源，收藏了。
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47楼2012-03-15 16:17:58
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