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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 【求助】关于新药中间体的质量控制
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zhaolejing

铁杆木虫 (小有名气)

[交流] 【求助】关于新药中间体的质量控制

本人现在正在做新药中间体的质量控制,比较茫然,
不知道是否每一个中间体都要有准确的含量测定方法吗?
都用哪些方法?是液相还是滴定之类的?
想请教有谁最近也在做,能否介绍一下经验?
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1楼 2010-12-13 21:54:03
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zhaolejing

铁杆木虫 (小有名气)

提问

可是我做的是一类新药,没有相关的文献.
再说中间体的质量控制在文献中很难找到呀?
一般都是申报时候用的呀.
我不知道该找什么样的文献资料?
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3楼2010-12-14 19:50:42
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ronalbeck

银虫 (正式写手)
★
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-12-14 09:15:36
zhaolejing(金币+1):谢谢 2010-12-23 21:48:06
根据法规每一个中间体都需要质量控制，用什么方法最好有参考依据比如SUP,BP,EP等，或者有相关文献支持也可以！当然方法越精密越好！
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2楼2010-12-14 08:52:31
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dapone

银虫 (小有名气)
★
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-12-17 14:42:34
zhaolejing(金币+1):谢谢 2010-12-23 21:48:18
根据中间体的理化性质以及工艺需要来制定你的中间体质量控制点，方法参考药典啰！
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4楼2010-12-17 09:35:51
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