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zhaolejing

铁杆木虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 6232.1
帖子: 153
在线: 38.3小时
虫号: 700332

[交流] 【求助】关于新药中间体的质量控制

本人现在正在做新药中间体的质量控制,比较茫然,

不知道是否每一个中间体都要有准确的含量测定方法吗?
都用哪些方法?是液相还是滴定之类的?
想请教有谁最近也在做,能否介绍一下经验?

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1楼 2010-12-13 21:54:03

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dapone

银虫 (小有名气)

应助: 3 (幼儿园)
金币: 212.7
帖子: 135
在线: 27.2小时
虫号: 1066161

★
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-12-17 14:42:34
zhaolejing(金币+1):谢谢 2010-12-23 21:48:18

根据中间体的理化性质以及工艺需要来制定你的中间体质量控制点，方法参考药典啰！

赞一下(1人)

4楼2010-12-17 09:35:51

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

查看全部 4 个回答

ronalbeck

银虫 (正式写手)

应助: 1 (幼儿园)
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帖子: 519
在线: 92.8小时
虫号: 795346

★
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-12-14 09:15:36
zhaolejing(金币+1):谢谢 2010-12-23 21:48:06

根据法规每一个中间体都需要质量控制，用什么方法最好有参考依据比如SUP,BP,EP等，或者有相关文献支持也可以！当然方法越精密越好！

赞一下(1人)

2楼2010-12-14 08:52:31

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zhaolejing

铁杆木虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 6232.1
帖子: 153
在线: 38.3小时
虫号: 700332

提问

可是我做的是一类新药,没有相关的文献.
再说中间体的质量控制在文献中很难找到呀?
一般都是申报时候用的呀.
我不知道该找什么样的文献资料?

3楼2010-12-14 19:50:42

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