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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【讨论】CTD格式
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)

[交流] 【讨论】CTD格式 已有4人参与

现在国家开始推行CTD格式了，大家来讨论下CTD格式和现有的相比有哪些优点吧？大家来谈谈学习体会吧。
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1楼 2010-11-25 19:31:07
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ronalbeck

银虫 (正式写手)
★ ★
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koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-11-26 09:16:49
CTD格式只能报产的时候应用，而且有些东西还得之前的格式递交。
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2楼2010-11-26 09:12:39
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
Originally posted by ronalbeck at 2010-11-26 09:12:39:
CTD格式只能报产的时候应用，而且有些东西还得之前的格式递交。

6类可以直接报生产啊。
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3楼2010-11-26 09:31:03
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yzyla88

禁虫 (小有名气)
★ ★
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木笑笑(金币+1):谢谢回帖交流 2010-11-27 09:34:18
本帖内容被屏蔽
4楼2010-11-27 08:03:42
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
Originally posted by yzyla88 at 2010-11-27 08:03:42:
CTD格式只是药学部分的整体概述吧？其他的：第一部分综述资料，第三部分药理毒理研究资料，第四部分临床试验资料都继续按原来的分号排序递交啊，感觉有点不适应

对，就是药学部分。
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5楼2010-11-29 09:59:53
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zyihua0

金虫 (初入文坛)
★
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现在还可以按原来的要求提交申报资料吧，CTD资料是什么样子？
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6楼2010-11-29 13:49:17
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
Originally posted by zyihua0 at 2010-11-29 13:49:17:
现在还可以按原来的要求提交申报资料吧，CTD资料是什么样子？

http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0055/54391.html
看看这个吧。
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7楼2010-11-29 13:52:06
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zyihua0

金虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
法规是看过了，未做过CTD，格式上是否有特殊软件？要求的内容很多，是按指导原则逐条研究、整理、汇总，好象国外是有个类似数据库的汇总表，再链接到相关研究资料中。
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8楼2010-11-29 14:09:04
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