| 查看: 1090 | 回复: 4 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
dkxgfh金虫 (小有名气)
|
[交流]
【讨论】关于药品注册分类问题，怎么样算改变处方？
|
||
|
现在做产品，但关于药品注册这一块不是很明白，比如： 第一类 未在国内外上市销售的兽用消毒剂。 1.通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂； 2.天然物质中提取的新的有效单体及其制剂； 3.新的复方消毒剂。 第二类 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的兽用消毒剂。 1.通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂； 2.天然物质中提取的新的有效单体及其制剂； 3.新的复方消毒剂。 第三类 改变已在国内外上市销售的处方、剂型等的消毒剂 弄不明白什么是改变国内外处方？什么是新的复方消毒剂？如果增加或减少一种成分，算是改变处方呢还是新的复方消毒剂？还是分主药和辅药，主药改变算是新的复方，辅药改变算是改变处方？欢迎大家讨论一下！我这方面知识比较欠缺 |
回复此楼» 猜你喜欢
益生菌类产品现在的市场怎么样
已经有0人回复
-
求助药典红外图谱
已经有2人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有70人回复
-
关于口服溶液剂药品上市后稳定性研究
已经有2人回复
-
FDA核查 研发机构
已经有1人回复
-
国家高层次人才李兴淑教授课题组招收博士研究生
已经有39人回复
-
己酮可可碱过氧化杂质限度
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
如何着手一个仿制西药的处方研究？
已经有5人回复- 关于药品注册分类
已经有10人回复
- 改变给药途径注册分类算几类
已经有10人回复
- 关于COG 分类问题？
已经有9人回复
- 关于增加新适应症的新药分类问题
已经有14人回复
- 关于方剂的提取问题
已经有3人回复
- 求助一种消毒液
已经有4人回复
- 处方筛选的思路
已经有7人回复
- 100个药品工艺处方
已经有261人回复
- 药品处方工艺研究
已经有206人回复
- 先确定处方工艺还是先做方法学？
已经有26人回复
- 求教一下，药品注册申报中，要求的外文翻译问题
已经有12人回复
- 求助 处方工艺考察的问题
已经有7人回复
- 【求助】注册费算学费吗
已经有3人回复
wachina
至尊木虫 (知名作家)
- 应助: 228 (大学生)
- 贵宾: 0.03
- 金币: 15996.8
- 散金: 2
- 红花: 13
- 帖子: 5306
- 在线: 683.4小时
- 虫号: 770872
- 注册: 2009-05-15
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
3楼2010-11-07 00:50:06
2楼2010-11-06 22:28:36
dkxgfh
金虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1552.6
- 散金: 3
- 帖子: 131
- 在线: 134.3小时
- 虫号: 496704
- 注册: 2008-01-21
- 性别: MM
- 专业: 兽医药理学与毒理学
4楼2010-11-10 11:13:53
5楼2010-11-10 12:09:24