应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 【求助】生产过程涉及生物发酵的安全验证怎么做或是怎么处理
51/1返回列表
查看: 1240  |  回复: 11
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

anlewo7777

木虫 (正式写手)

[交流] 【求助】生产过程涉及生物发酵的安全验证怎么做或是怎么处理

生产中有生物发酵步骤,在安全验证阶段的工作怎么做啊?
我觉得有那么多抗生素生产单位,客户对生产菌种的来源安全性,发酵过程的原料,发酵产物的安全验证都是怎么做的,有没有详细的要求或说明,仅ICH的那几条不具有可操作性.大虾们帮帮忙,我们菜鸟们也讨论讨论!
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2010-09-25 11:14:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

419400

铁杆木虫 (正式写手)
★
anlewo7777(金币+1): 谢谢参与
生产菌种的来源安全性,发酵过程的原料,按照GMP规定来做，问题应该不大我公司就是这样做的。发酵产物的安全验证，我个人认为需要掌握代谢途径及产物的性质，这难度较大。目前我公司做不了这个。
赞一下 回复此楼
10楼2012-03-29 13:10:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 12 个回答

tangbx212

铁杆木虫 (著名写手)
anlewo7777(金币+1):谢谢捧场 2010-09-26 16:21:50
的确是个问题，楼主提出来了，我也想学习学习
赞一下 回复此楼
3楼2010-09-26 12:07:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sigmax

银虫 (正式写手)
anlewo7777(金币+1):谢谢参与 2010-09-27 07:22:36
安全验证？这安全指的是什么？毒性？工艺安全性？生物安全性？
赞一下 回复此楼
4楼2010-09-26 22:09:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

anlewo7777

木虫 (正式写手)
有知道的虫友，还请不吝赐教!
赞一下 回复此楼
6楼2010-09-28 06:31:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 12 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭