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anlewo7777

木虫 (正式写手)

[交流] 【求助】生产过程涉及生物发酵的安全验证怎么做或是怎么处理

生产中有生物发酵步骤,在安全验证阶段的工作怎么做啊?
我觉得有那么多抗生素生产单位,客户对生产菌种的来源安全性,发酵过程的原料,发酵产物的安全验证都是怎么做的,有没有详细的要求或说明,仅ICH的那几条不具有可操作性.大虾们帮帮忙,我们菜鸟们也讨论讨论!
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tangbx212

铁杆木虫 (著名写手)

anlewo7777(金币+1):谢谢捧场 2010-09-26 16:21:50
的确是个问题,楼主提出来了,我也想学习学习
3楼2010-09-26 12:07:47
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sigmax

银虫 (正式写手)

anlewo7777(金币+1):谢谢参与 2010-09-27 07:22:36
安全验证?这安全指的是什么?毒性?工艺安全性?生物安全性?
4楼2010-09-26 22:09:44
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anlewo7777

木虫 (正式写手)

有知道的虫友,还请不吝赐教!
6楼2010-09-28 06:31:51
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anlewo7777

木虫 (正式写手)

类似求助都发过好几次了,都最后悲哀沉底,知道的虫友指点一下啊
8楼2010-09-30 07:16:30
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