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anlewo7777木虫 (正式写手)
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[交流]
【求助】生产过程涉及生物发酵的安全验证怎么做或是怎么处理
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生产中有生物发酵步骤,在安全验证阶段的工作怎么做啊? 我觉得有那么多抗生素生产单位,客户对生产菌种的来源安全性,发酵过程的原料,发酵产物的安全验证都是怎么做的,有没有详细的要求或说明,仅ICH的那几条不具有可操作性.大虾们帮帮忙,我们菜鸟们也讨论讨论! |
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