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李金平

铜虫 (正式写手)

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[交流] 【求助】有关物质检查已有2人参与

我们公司在申报一个原料药品种，药典方法中有关物质检查，只规定了一个已知杂质的检查，其他都按未知杂质来要求的，但在查资料时发现，这个产品有4个已知杂质，请问我们在做有关物质的质量研究时，还要做其他三个杂质的研究吗？谢谢了！

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1楼 2010-04-27 10:49:33

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huangq816

金虫 (正式写手)

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性别: GG
专业: 波谱分析与成像分析

质量研究工作还是尽量做得越细越好，万一人家来审查你这个问题的时候，你该怎么回答呢？

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人生就像一场马拉松，跑的最快的未必是笑到最后的！

9楼2010-10-15 14:33:27