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【求助】一类药质量标准（原料和制剂）已有3人参与
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现在在写一个中药一类药（片剂）原料和制剂质量标准实验的方案， ,但对质量标准一些要求我还不是太清楚,请大家多多指教! 原料药和制剂质量标准中的检查项目有哪些? 我想到的原料主要有：性状（ 外观、色泽、臭、味，引湿性，溶解度，熔点或熔距，比旋度，吸收系数）；鉴别（TLC法与HPLC法）；检查（干燥失重，炽灼残渣，晶型，重金属，砷盐，有关物质，溶剂残留）；含量测定。 制剂（片剂）主要有：性状（ 外观、色泽）；鉴别（TLC法与HPLC法）；检查（重量差异，水分，溶出度，有关物质，微生物限度）；含量测定；功能主治；用法用量。 老板对制剂的质量标准不满意，说太简单，请大家知道补充，谢谢！ |
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guojunguo
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