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mynameisw金虫 (初入文坛)
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金银花口服液质量标准
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请问金银花口服液的质量标准，就是每毫升口服液中绿原酸含量，多谢各位大师了 [ Last edited by mynameisw on 2011-10-11 at 15:30 ] |
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mynameisw
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2楼2011-10-11 20:41:54
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金银花合剂 标准来源 ：卫生部药品标准中药成方制剂第十九册 金银花合剂拼音名：JinyinhuaHeji英文名：书页号：Z19-104标准编号：WS3－B－3613－98本品为金银花经适当加工制成的合剂。 【制法】取金银花120g，按水蒸气蒸馏法进行蒸馏，收集蒸馏液300ml。蒸馏器内药液滤过，滤液浓缩至适量，加入蔗糖300g、苯甲酸钠2g及对羟基苯甲酸乙酯0.5g，加热溶解，滤过，滤液浓缩至适量，与上述蒸馏液合并，加水至1000ml，搅匀，即得。 【性状】本品为黄棕色或棕黄色的液体；具有特殊香气，味甜。 【鉴别】取本品20ml，用盐酸调节pH值至2，加醋酸乙酯30ml，振摇提取。分取醋酸乙酯液，用水30ml洗涤，弃去水液。醋酸乙酯液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。 另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以醋酸丁酯－甲酸－水(7：2.5：2.5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】pH值 应为3.0～5.0(附录Ⅶ G)。 相对密度 应不低于1.05(附录Ⅶ A)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。 【功能与主治】清热解毒。用于暑热口渴，热疖疮毒。 【用法与用量】口服，一次15ml，一日2～3次。 【贮藏】密封，置阴凉处。 浙江省药品检验所 起草 |
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