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mynameisw

金虫 (初入文坛)

[求助] 金银花口服液质量标准

请问金银花口服液的质量标准,就是每毫升口服液中绿原酸含量,多谢各位大师了

[ Last edited by mynameisw on 2011-10-11 at 15:30 ]
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qdshi

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

起码要把一二部药典纸质版要大概的翻一下,了解其基本结构。如果不想翻药典的目录找页码,有网友把药品各类标准汇编成了excel文件,在木虫搜一下下载就可以找到想要的品种页码。
加油
6楼2011-10-12 08:32:36
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mynameisw

金虫 (初入文坛)

中药2000: 没表述清楚。 2011-10-11 23:12:58
怎么没人回啊,我自己顶起
2楼2011-10-11 20:41:54
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qdshi

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

mynameisw(金币+2): 2011-10-13 17:24:59
中国药典2010年版第一部830页有《金银花露》的标准,无含量测定要求。如果想定绿原酸含量指标,建议做内控指标即可。
加油
3楼2011-10-11 23:05:03
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qdshi

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
中药2000(金币+2): 谢谢。 2011-10-11 23:12:11
mynameisw(金币+13): 2011-10-13 17:25:33
引用回帖:
3楼: Originally posted by qdshi at 2011-10-11 23:05:03:
中国药典2010年版第一部830页有《金银花露》的标准,无含量测定要求。如果想定绿原酸含量指标,建议做内控指标即可。

金银花合剂
标准来源 :卫生部药品标准中药成方制剂第十九册
金银花合剂拼音名:JinyinhuaHeji英文名:书页号:Z19-104标准编号:WS3-B-3613-98本品为金银花经适当加工制成的合剂。

【制法】取金银花120g,按水蒸气蒸馏法进行蒸馏,收集蒸馏液300ml。蒸馏器内药液滤过,滤液浓缩至适量,加入蔗糖300g、苯甲酸钠2g及对羟基苯甲酸乙酯0.5g,加热溶解,滤过,滤液浓缩至适量,与上述蒸馏液合并,加水至1000ml,搅匀,即得。

【性状】本品为黄棕色或棕黄色的液体;具有特殊香气,味甜。

【鉴别】取本品20ml,用盐酸调节pH值至2,加醋酸乙酯30ml,振摇提取。分取醋酸乙酯液,用水30ml洗涤,弃去水液。醋酸乙酯液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。

另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】pH值 应为3.0~5.0(附录Ⅶ G)。

相对密度 应不低于1.05(附录Ⅶ A)。

其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。

【功能与主治】清热解毒。用于暑热口渴,热疖疮毒。

【用法与用量】口服,一次15ml,一日2~3次。

【贮藏】密封,置阴凉处。

浙江省药品检验所 起草
加油
4楼2011-10-11 23:07:02
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