| 查看: 1286 | 回复: 6 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
【求助】一类药质量标准（原料和制剂） 已有3人参与
|
|||
|
现在在写一个中药一类药（片剂）原料和制剂质量标准实验的方案， ,但对质量标准一些要求我还不是太清楚,请大家多多指教! 原料药和制剂质量标准中的检查项目有哪些? 我想到的原料主要有：性状（ 外观、色泽、臭、味，引湿性，溶解度，熔点或熔距，比旋度，吸收系数）；鉴别（TLC法与HPLC法）；检查（干燥失重，炽灼残渣，晶型，重金属，砷盐，有关物质，溶剂残留）；含量测定。 制剂（片剂）主要有：性状（ 外观、色泽）；鉴别（TLC法与HPLC法）；检查（重量差异，水分，溶出度，有关物质，微生物限度）；含量测定；功能主治；用法用量。 老板对制剂的质量标准不满意，说太简单，请大家知道补充，谢谢！ |
回复此楼» 猜你喜欢
211高校2026年入学博士名额
已经有16人回复
-
海勃原辅料助力银屑病一线外用制剂开发
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有99人回复
-
二乙烯基砜的合成路径
已经有4人回复
-
求一株[b]敲除MTAP(human)的HCT-116(人结肠癌细胞)/b]细胞
已经有0人回复
-
求助！求美国食品化学药典内容：FCC13【低聚果糖专论】
已经有0人回复
-
【2027博士申请】纳米药物递送方向
已经有5人回复
-
消耗微量API，便可预测早期研发阶段的HME工艺可行性
已经有0人回复
-
反应液中苯酐除去
已经有1人回复
-
看过往病历，有疑惑请教
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 如何查询制备原料药的起始物料的质量标准
已经有15人回复
- 药物质量标准中没有要求液相色谱柱柱温，柱温还需要控制吗
已经有11人回复
- 已经拿到临床批件的化药可以在报产时申请变更质量标准吗？
已经有21人回复
- 药品质量标准中一句话的理解
已经有13人回复
- 金银花口服液质量标准
已经有6人回复
- 求助关于质量标准有关物质问题
已经有15人回复
5楼2010-07-27 15:53:19
guojunguo
木虫 (正式写手)
gg
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 4048
- 散金: 1
- 帖子: 430
- 在线: 264小时
- 虫号: 941035
- 注册: 2010-01-12
- 性别: GG
- 专业: 巩膜、葡萄膜、眼免疫
2楼2010-07-27 08:24:18
3楼2010-07-27 15:09:52
4楼2010-07-27 15:37:43
投票:
