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莫莫mayor

新虫 (正式写手)

[求助] 原辅料相容性试验问题 已有3人参与

做原辅料相容性试验(API占2.86%),因为API在60℃下融化,所以改为40℃(外观和含量基本没啥变化),根据处方配比放药,发现API与MCC在40℃条件下10天含量降到78%,API与乳糖 40℃放10天含量为87%,API与硬脂酸镁40℃放10天含量基本不变,压片前混合物料40℃10天含量降到70%,把原研片碾成粉末40℃放10天含量降更多40%,排除混合不均匀的问题,还能怎么解释?求解答。
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tuange

木虫 (著名写手)

第三军团首席执行官

【答案】应助回帖

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我好像大概知道你的API是什么了,XX?60℃融合就说本品易挥发的,高温不稳定的,长期放置,挥发了
人寿百年尔,谁得死其所。有生当醉饮,借月照华庭。
2楼2017-07-12 16:47:28
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wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
同意楼上观点,按照处方比例放药,API挥发,辅料比例大的含量减低多,辅料比例少的含量降低少;研碎的粉末比颗粒减低多。
3楼2017-07-12 16:56:25
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weipuseo

禁虫 (小有名气)

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4楼2017-07-13 15:08:06
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天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
原料同步放置了吗?(如果原料也同步降解,说明你原料本身性质就是在高温下不稳定,你也确实说了这种情况)所以,你原料和原料其它辅料同步下降的趋势相同,就说明你原辅料相容性没问题了。含量的下降不是不是你辅料导致的而是影响因素导致的,所以你的辅料可以用,没问题啊!
为了明天而努力
5楼2017-07-14 09:29:07
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