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chemlin1976

金虫 (小有名气)

[交流] 请问这种情况怎么补数据不会被查出!已有18人参与

一个三类药项目因合作方违约撤出,委托单位负责小试前期研究,数据都在委托单位,现在无法共享,想自己申报,如何解决前期数据:
1)有必要在自己公司补做试验,分析仪器补录原始数据吗?

2)如果补录数据,仪器的时间怎么修改才能核查时能顺利通过?如果不改时间的话,小试现在做,中试去年做完,不合逻辑

3)如果补录数据,是不是换台新的HPLC仪器,修改系统时间即可?老仪器修改时间补录数据,核查会出问题吗?

[ Last edited by mouse103 on 2016-3-23 at 10:34 ]
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woshihaoyun

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jasonscott

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utmars

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