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chemlin1976

金虫 (小有名气)

[交流] 请问这种情况怎么补数据不会被查出! 已有18人参与

一个三类药项目因合作方违约撤出,委托单位负责小试前期研究,数据都在委托单位,现在无法共享,想自己申报,如何解决前期数据:
1)有必要在自己公司补做试验,分析仪器补录原始数据吗?

2)如果补录数据,仪器的时间怎么修改才能核查时能顺利通过?如果不改时间的话,小试现在做,中试去年做完,不合逻辑

3)如果补录数据,是不是换台新的HPLC仪器,修改系统时间即可?老仪器修改时间补录数据,核查会出问题吗?

[ Last edited by mouse103 on 2016-3-23 at 10:34 ]
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utmars

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
17楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2016-03-22 11:40:02
首先表示一下同情有合同的话可以起诉他们
然后我想说在你们资料还没有申报上去时,一切都还来得及,别改时间,就这样顺着时间开始做一下补充研究就行了,而且小试也主要就是关于过程中杂质控制、起始原料 ...

我想你压根就不懂楼主为什么要去补资料的原因。楼主之所以想去调整时间补资料是因为在面临现场核查的时候,你的时间错误是没有办法像核查专家进行解释的。在722国家核查的高压环境下,请问有多少核查专家会选择相信你实验时间顺序错误的情况下,数据是完整可靠的。
40楼2016-03-24 14:02:56
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woshihaoyun

铁虫 (初入文坛)

明明没数据还要改系统时间,这是要造假 。
2楼2016-03-22 11:02:36
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

你可真实在,全写在这了,贵公司为什么不起诉那个小公司或者多花钱买回那部分资料
3楼2016-03-22 11:03:39
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

引用回帖:
2楼: Originally posted by woshihaoyun at 2016-03-22 11:02:36
你这是要造假 明明没数据还要改系统时间 你是赤裸裸的造假行为 可耻

都这么做的时候,难道要批评整个行业
4楼2016-03-22 11:04:32
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