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chemlin1976

金虫 (小有名气)

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[交流] 请问这种情况怎么补数据不会被查出！已有18人参与

一个三类药项目因合作方违约撤出，委托单位负责小试前期研究，数据都在委托单位，现在无法共享，想自己申报，如何解决前期数据：
1）有必要在自己公司补做试验，分析仪器补录原始数据吗？

2）如果补录数据，仪器的时间怎么修改才能核查时能顺利通过？如果不改时间的话，小试现在做，中试去年做完，不合逻辑

3）如果补录数据，是不是换台新的HPLC仪器，修改系统时间即可？老仪器修改时间补录数据，核查会出问题吗？

[ Last edited by mouse103 on 2016-3-23 at 10:34 ]

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1楼 2016-03-22 10:59:35

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星海慧儿

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chemlin1976(mouse103代发): 金币+2, 谢谢分享 2016-03-23 08:40:44

首先表示一下同情

有合同的话可以起诉他们
然后我想说在你们资料还没有申报上去时，一切都还来得及，别改时间，就这样顺着时间开始做一下补充研究就行了，而且小试也主要就是关于过程中杂质控制、起始原料中间体啥的，做起来很快的，虽然是中试后研究的但绝对无伤大雅，总之无论怎样，千万不要“造假”，不要解释什么“我们中试数据啥的”，要知道假的就是假的，谁都知道今天不会是昨天。
这样说LZ是不是心里宽慰些了？别急，一切都还来得及，没有想象中那么恐怖。