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chemlin1976

金虫 (小有名气)

[交流] 请问这种情况怎么补数据不会被查出! 已有18人参与

一个三类药项目因合作方违约撤出,委托单位负责小试前期研究,数据都在委托单位,现在无法共享,想自己申报,如何解决前期数据:
1)有必要在自己公司补做试验,分析仪器补录原始数据吗?

2)如果补录数据,仪器的时间怎么修改才能核查时能顺利通过?如果不改时间的话,小试现在做,中试去年做完,不合逻辑

3)如果补录数据,是不是换台新的HPLC仪器,修改系统时间即可?老仪器修改时间补录数据,核查会出问题吗?

[ Last edited by mouse103 on 2016-3-23 at 10:34 ]
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

引用回帖:
5楼: Originally posted by woshihaoyun at 2016-03-22 11:19:38
知名作家,注意你的言辞,虽然有个别人会造假,但是大部分还是好的,我宁愿相信大部分是没造假的,至少大家都在努力,为了能造出好药,造假的行为,应该是被人唾弃的。也应该是被大家所不齿的,不能说别人造假了, ...

我可能说错了,但你也不一定说得对,行业内部人都知道怎么回事,我想说的是坏人做坏事,有时不是自己想做,环境就那样,还有某些监管逼良为娼的情况
FDA查中国和印度总出问题,难道是我瞎说,你也不要没有根据瞎说
8楼2016-03-22 11:25:43
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woshihaoyun

铁虫 (初入文坛)

明明没数据还要改系统时间,这是要造假 。
2楼2016-03-22 11:02:36
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

你可真实在,全写在这了,贵公司为什么不起诉那个小公司或者多花钱买回那部分资料
3楼2016-03-22 11:03:39
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

引用回帖:
2楼: Originally posted by woshihaoyun at 2016-03-22 11:02:36
你这是要造假 明明没数据还要改系统时间 你是赤裸裸的造假行为 可耻

都这么做的时候,难道要批评整个行业
4楼2016-03-22 11:04:32
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